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申报新制剂的主要内容丕鱼堑 ( )
A.处方、制备工艺、辅料等
B.稳定性试验
C.溶出度或释放度试验
D.药效学与毒理学试验
E.生物利用度
参考答案
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考题
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A.包括原料药的稳定性实验B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C.包装材料稳定性与选择D.药物制剂的加速实验与长期实验E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
气雾剂的质量评定丕鱼堑 A.安全、漏气检查一B.喷次检查C.抛射剂用量检查SXB
气雾剂的质量评定丕鱼堑A.安全、漏气检查一B.喷次检查C.抛射剂用量检查D.粒度和雾滴大小检查E.微生物限度检查
考题
影响药物吸收的剂型及制剂因素包括()。A.胃肠液的成分与性质B.固体制剂的崩解与溶出C.溶液剂&g
影响药物吸收的剂型及制剂因素包括()。A.胃肠液的成分与性质B.固体制剂的崩解与溶出C.溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片D.药物和辅料的理化性质及相互作用E.制备工艺
考题
对药物制剂设计的主要内容,错误的叙述是A.在处方前,全面掌握药物的理化性质、药理学与药物动力学特性B.确定最佳的给药途径,并选择适当的剂型C.选择合适的辅料或添加剂,采用适当的测试手段,考察制剂的各项质量指标D.进行临床试验,进一步优化制剂的处方和工艺E.对处方和制备工艺进行改进、优化或完善
考题
对药物制剂设计的目的,错误的叙述是A.根据临床用药的需求、药物的理化性质及药理作用,确定适当的给药途径和给药剂型B.选择合适的辅料及制备工艺C.筛选处方、工艺条件及包装D.便于药物上市后的销售E.设计出适合临床应用及工业化生产的制剂
考题
对药物制剂设计的主要内容,错误的叙述是A、在处方前,全面掌握药物的理化性质、药理学与药物动力学特性
B、选择合适的辅料或添加剂,采用适当的测试手段,考察制剂的各项质量指标
C、进行临床试验,进一步优化制剂的处方和工艺
D、对处方和制备工艺进行改进、优化或完善
E、确定最佳的给药途径,并选择适当的剂型
考题
测定溶出度的目的是()A、了解制备工艺过程对药物溶出度的影响B、了解药物的晶型和颗粒大小与药物溶出度的关系C、了解制剂中的辅料和制剂配方对药物溶出度的影响D、探索制剂体外溶出度与体内生物利用度的关系E、找出制剂在临床上使用疗效不理想的原因
考题
多选题测定溶出度的目的是()A了解制备工艺过程对药物溶出度的影响B了解药物的晶型和颗粒大小与药物溶出度的关系C了解制剂中的辅料和制剂配方对药物溶出度的影响D探索制剂体外溶出度与体内生物利用度的关系E找出制剂在临床上使用疗效不理想的原因
考题
多选题药物制剂设计的主要内容有()。A在处方前,全面掌握药物的理化性质、药理学与药物动力学特性B确定最佳的给药途径,并选择恰当的剂型C选择合适的辅料或添加剂,采用适当的测试手段,考察制剂的各项质量指标D进行临床试验,进一步优化制剂的处方和工艺E对处方和制备工艺进行改进、优化或完善
考题
多选题申报新制剂的主要内容包括()A处方、制备工艺、辅料等B稳定性试验C溶出度或释放度试验D加速试验E生物利用度
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