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注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

A．100级

B．1000级

C．10000级

D．100000级

E．300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录

参考答案

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考题 《药品生产质量管理规范附录》规定，不得设地漏，操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级
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考题 《药品生产质量管理规范附录》规定，最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级
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考题 《药品生产质量管理规范附录》规定，最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级
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考题 输液生产中灌装对洁净度的要求为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级
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考题 根据下列内容，回答 47～50 题：A．100级洁净区B．1000级洁净区C．10000级洁净区D．100000级洁净区E．300000级洁净区《药品生产质量管理规范》规定第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为（ ）。
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考题 《药品生产质量管理规范附则》规定，药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分的级别不包括（ ）。A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级
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考题 表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级《药品生产质量管理规范附录》规定
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考题 操作人员不应裸手操作的是( )A．100级洁净室B．10000级洁净室C．洁净室D．100000级洁净室E．300000级洁净室
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考题 大容量注射剂(≥50ml)的灌封的洁净区洁净级别应为A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定
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考题 不得设地漏的洁净区洁净级别应为A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定
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考题 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定
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考题 根据下列内容，回答 38～41 题：A．100级洁净厂房B．1000级洁净厂房C．10000级洁净厂房D．50000级洁净厂房E．100000级洁净厂房第 38 题 生产无菌而又不能在最后容器中灭菌和药品配液及灌封的场所应为（ ）。
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考题 最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为A．100级洁净区B．1000级洁净C．10000级洁净D．100000级洁净E．300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定
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考题 输液加药混合配制洁净室的净化级别应达到：A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．1000000级
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考题 最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录
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考题 操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级《药品生产质量管理规范附录》规定
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考题 非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为A．100级洁净区B．1000级洁净C．10000级洁净D．100000级洁净E．300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定
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考题 室内不准没置地漏的是( )。A．100级洁净室B．10000级洁净室C．洁净室D．100000级洁净室E．300000级洁净室
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考题 眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级《药品生产质量管理规范附录》规定
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考题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A．100级洁净区B．1000级洁净C．10000级洁净D．100000级洁净E．300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定
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考题 供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录
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考题 A.1000级 B.10000级 C.100级 D.100000级 E.300000级输液剂的稀配、滤过操作应该在哪种级别洁净度的生产环境中进行( )
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考题 A.1000级 B.10000级 C.100级 D.100000级 E.300000级输液剂的浓配操作应该在哪种级别洁净度的生产环境中进行( )
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考题 A.1000级 B.10000级 C.100级 D.100000级 E.300000级安瓿剂的配液、滤过和灌封操作应该在哪种级别洁净度的生产环境中进行( )
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考题 ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求A．洁净度级别为100级 B．洁净度级别为1000级 C．洁净度级别为10000级 D．洁净度级别为100000级 E．洁净度级别为300000级
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考题 《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在A．100级洁净区 B．1000级洁净区 C．10,000级洁净区 D．100,000级洁净区 E．300,000级洁净区
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考题 《药品生产质量管理规范》规定 口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在 A.100级洁净区 B.1000级洁净区 C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区
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