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供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录
参考答案
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考题
[87~90]A、 100级B、1000级C、 l0000级D、 100000级E、300000级《药品生产质量管理规范附录》规定87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为
考题
根据下列内容,回答 38~41 题:A.100级洁净厂房B.1000级洁净厂房C.10000级洁净厂房D.50000级洁净厂房E.100000级洁净厂房第 38 题 生产无菌而又不能在最后容器中灭菌和药品配液及灌封的场所应为( )。
考题
《药品生产质量管理规范附则》规定,要求最低达到10000级的是( )。A.大容量注射剂(≥50毫升)的灌封B.灌装前不需除菌滤过的药液配制C.注射剂的灌封、分装和压塞D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
考题
最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定
考题
最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录
考题
非最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定
考题
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定
考题
下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件A.大于50ml注射剂的灌封B.注射剂的稀配、滤过C.小容量注射剂的灌封D.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装E.灌装前需除菌滤过的药液配制
考题
??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
考题
供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封洁净级别为A.100级
B.1000级
C.1万级
D.10万级
E.30万级
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