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新药上市后，对新药做出最后的综合性评价需经历几个阶段

A．1

B．2

C．3

D．4

E．5

参考答案

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考题 广义地说，药物评价应包括（ ）A．临床评价和非临床评价B．临床前研究和上市后药品的质量评价C．新药临床研究和药物上市后再评价D．药物临床评价E．新药的临床前研究
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考题 “采用随机双盲对照临床试验,对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的()试验阶段。 A、动物B、Ⅰ期临床C、Ⅱ期临床D、Ⅲ期临床E、Ⅳ期临床
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考题 Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。此题为判断题(对，错)。
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考题 药物安全性评价应包括A．新药临床评价和药物上市后再评价B．药物临床评价C．新药的临床前研究D．临床评价和实验室评价E．临床前研究和上市后药品的实验室评价
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考题 新药上市后应用研究阶段是
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考题 以下不是队列研究主要用途的是A.检验病因假说 B.研究疾病自然史 C.评价预防措施效果 D.新药上市前最后一阶段的药物有效性验证 E.新药上市后监测
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考题 Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
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考题 下列属于儿科常见疾病研究思路与方法是（）A、新药研究需重视新药研究的立项依据B、新药研究指标与适应症要关联性强C、上市后要进行再评价D、以上都对
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考题 新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价
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考题 广义地说，药物评价应包括（）A、新药临床研究和药物上市后再评价B、药物临床评价C、新药的临床前研究D、临床评价和非临床评价
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考题 以下不是队列研究主要用途的是（）A、检验病因假说B、研究疾病自然史C、评价预防措施效果D、新药上市前最后一阶段的药物有效性验证E、新药上市后监测
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考题 新药的研究过程可分为几个阶段？
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考题 新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。
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考题 Ⅲ期临床试验是（）A、初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B、新药上市后应用研究阶段C、治疗作用初步评价阶段D、治疗作用确证阶段E、风险性评价阶段
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考题 新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的（）A、临床前研究阶段B、新药的临床试验阶段C、新药的生产阶段D、新药上市后研究阶段
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考题 单选题广义地说，药物评价应包括（）A 临床评价和非临床评价B 临床前研究和上市后药品的质量评价C 新药临床研究和药物上市后再评价D 药物临床评价E 新药的临床前研究
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考题 单选题新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的（）A 临床前研究阶段B 新药的临床试验阶段C 新药的生产阶段D 新药上市后研究阶段
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考题 单选题以下不是队列研究主要用途的是（）A 检验病因假说B 研究疾病自然史C 评价预防措施效果D 新药上市前最后一阶段的药物有效性验证E 新药上市后监测
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考题 单选题下列属于儿科常见疾病研究思路与方法是（）A 新药研究需重视新药研究的立项依据B 新药研究指标与适应症要关联性强C 上市后要进行再评价D 以上都对
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考题 单选题Ⅲ期临床试验是（）A 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B 新药上市后应用研究阶段C 治疗作用初步评价阶段D 治疗作用确证阶段E 风险性评价阶段
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