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题目内容
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选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级
C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级
E、洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
第114题:
最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
参考答案
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考题
≥0.5μm和≥5μm尘粒最大允许数/立方米分别为3500和0;微生物最大允许数其中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分别为5和1的空气洁净度级别为( )。A.百级B.万级C.十万级D.三十万级E.四个级别
考题
根据下列选项,回答 90~92 题:A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第90题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求( )。
考题
3500粒/m3(3.5粒/L)≥0.5μm的尘粒数>350粒/m3(0.35粒/L),大于等于5μm的尘粒数为0,符合的洁净度标准是()A.洁净度300000级B.洁净度100000级C.洁净度10000级D.洁净度1000级E.洁净度100级
考题
进行一次性使用卫生用品产品的微生物检测时,要求产品采集与样品处理的环境条件是()A.洁净度10级的环境B.洁净度100级的环境C.洁净度1000级的环境D.洁净度10000级的环境E.洁净度100000级的环境
考题
??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
考题
??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
考题
生产区的洁净度要求错误的是A.生产区无洁净度要求
B.无菌区的洁净度要求为100级
C.控制区的洁净度要求为10万级
D.洁净区的洁净度要求为1万级
E.无菌区的洁净度要求为1000级
考题
进行一次性使用卫生用品产品的微生物检测时,要求产品采集与样品处理的环境条件是()A、洁净度10级的环境B、洁净度100级的环境C、洁净度1000级的环境D、洁净度10000级的环境E、洁净度100000级的环境
考题
3500粒/m3(3.5粒/L)≥0.5μm的尘粒数350粒/m3(0.35粒/L),大于等于5μm的尘粒数为0,符合的洁净度标准是()A、洁净度300000级B、洁净度100000级C、洁净度10000级D、洁净度1000级E、洁净度100级
考题
35000粒/m3(35粒/L)≥0.5μm的尘粒数3500粒/m3(3.5粒/L),大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒/m3(0.3粒/L),符合的洁净度标准是()A、洁净度300000级B、洁净度100000级C、洁净度10000级D、洁净度1000级E、洁净度100级
考题
生产区的洁净度要求错误的是()A、生产区无洁净度要求B、控制区的洁净度要求为100000级C、洁净区的洁净度要求为10000级D、无菌区的洁净度要求为1000级E、无菌区的洁净度要求为100级
考题
单选题生产区的洁净度要求错误的是()A
生产区无洁净度要求B
控制区的洁净度要求为100000级C
洁净区的洁净度要求为10000级D
无菌区的洁净度要求为1000级E
无菌区的洁净度要求为100级
考题
单选题进行一次性使用卫生用品的产品微生物检测时,要求产品采集与样品处理的环境条件是()。A
洁净度10级的环境B
洁净度100级的环境C
洁净度1000级的环境D
洁净度10000级的环境E
洁净度100000级的环境
考题
单选题35000粒/m3(35粒/L)≥0.5μm的尘粒数3500粒/m3(3.5粒/L),大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒/m3(0.3粒/L),符合的洁净度标准是()A
洁净度300000级B
洁净度100000级C
洁净度10000级D
洁净度1000级E
洁净度100级
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