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负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是

A、省级药品监督管理部门

B、省级卫生管理部门

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、卫生与计划生育委员会

E、市级药品监督管理部门

参考答案

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考题 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证A．国家卫生行政部门负责B．省级卫生行政部门负责C．国家药品监督管理部门负责D．省级药品监督管理部门负责
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考题 负责对申报药物的研制情况及条件进行审查的部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.省级卫生行政部门E.市(地)级药品监督管理部门
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考题 负责对药物申报资料进行形式审查的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.省级卫生行政部门E.市(地)级药品监督管理部门
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考题 负责对申报药物试制的样品进行检验的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.省级卫生行政部门E.市(地)级药品监督管理部门
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考题 新药临床前研究完成,申报新药临床研究,需要向()报送有关资料。 A.国务院药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局药品审评中心
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考题 负责对新药申报资料进行形式审查的是（ ）。A．省级药品监督管理局B．市级药品监督管理局C．国家食品药品监督管理局D．药品检验机构E．省级卫生行政部门
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考题 新药申请注册的程序包括新药生产申请和A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查
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考题 新药申请注册的程序除新药生产申请外，还有的是A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查
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考题 新药生产批准文号的审批部门是 ( )A.药品审评中心B.国家药典委员会C.国务院药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门
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考题 新药申请注册的两大程序除新药生产申请外还包括A:新药临床试验申请B:资料申报C:技术审评D:初查和现场核查E:省级药品监督管理部门的形式审查
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考题 新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门 E.药品审评中心
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考题 负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是A.省级药品监督管理部门B.省级卫生管理部门C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.卫生与计划生育委员会E.市级药品监督管理部门
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考题 在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是A.形式审查B.初审C.现场核查D.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E.组织专家技术审评
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考题 进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评A.1B.2C.3D.4E.5
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考题 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是
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考题 A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国务院药品监督管理部门 D.药品检验机构负责对新药申报资料进行形式审查的是
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考题 A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国务院药品监督管理部门 D.药品检验机构负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是
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考题 组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评，提出技术审评意见的是（）。A、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、省级药品监督管理部门
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考题 负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是（）A、省级药品监督管理部门B、省级卫生管理部门C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、卫生与计划生育委员会E、市级药品监督管理部门
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考题 在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是（）A、形式审查B、初审C、现场核查D、报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E、组织专家技术审评
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考题 下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是（）A、国家卫生行政部门负责B、省级卫生行政部门负责C、国家药品监督管理部门负责D、省级药品监督管理部门负责
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考题 生产放射性药品的生产企业的GMP认证（）A、国家卫生行政部门负责B、省级卫生行政部门负责C、国家药品监督管理部门负责D、省级药品监督管理部门负责
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考题 生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证（）A、国家卫生行政部门负责B、省级卫生行政部门负责C、国家药品监督管理部门负责D、省级药品监督管理部门负责
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考题 新药生产批准文号的审批部门是（）A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、县以上药品监督管理部门D、国家药典委员会E、药品审评中心
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考题 单选题负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是（）A 省级药品监督管理部门B 省级卫生管理部门C 国家食品药品监督管理总局药品审评中心D 卫生与计划生育委员会E 市级药品监督管理部门
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考题 单选题在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是（）A 形式审查B 初审C 现场核查D 报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E 组织专家技术审评
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考题 单选题负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是（）A 省级药品监督管理部门B 省级卫生管理部门C 国家食品药品监督管理总局药品审评中心D 卫生与计划生育委员会E 市级药品监督管理部门
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考题 单选题新药生产批准文号的审批部门是（　　）。A 国务院药品监督管理部门B 省级药品监督管理部门C 县以上药品监督管理部门D 国家药典委员会E 药品审评中心
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