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A.省级药品监督管理局
B.市级药品监督管理局
C.国务院药品监督管理部门
D.药品检验机构
B.市级药品监督管理局
C.国务院药品监督管理部门
D.药品检验机构
负责对新药申报资料进行形式审查的是
参考答案
参考解析
解析：负责对新药申报资料进行形式审查的是省级药品监督管理局；对申报生产的三批样品进行检验的是药品检验机构；组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是省级药品监督管理局；负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是国务院药品监督管理部门；核发新药证书和《药品注册批件》的是国务院药品监督管理部门。故选ADACC。
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考题
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。A．药品gmp跟踪检查B．药品gmp的抽验C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
考题
药品委托生产的中清和审批程序是A．委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料B．省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核C．省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批D．委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局E．受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
考题
“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由（ ）。A．省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号B．国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号C．县级药品监督管理局印刷D．省级药品监督管理局统一编排序号E．地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号
考题
核发医疗机构制剂批准文号的是A．国家食品药品监督管理局B．国家食品药品监督管理局药品审评中心C．国家食品药品监督管理局药品评价中心D．省级食品药品监督管理局E．省级食品药品监督管理局药品审评中心
考题
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
C.省级药品监督管理局
D.省级药品检验所
E.中国药品生物制品检定所负责食品、保健品、化妆品的综合安全监督的是( )
考题
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
D.县级食品药品监督管理局
E.市级食品药品监督管理局批准药品零售企业《药品经营许可证》的是
考题
麻黄碱定点经营企业名称变更须A.报市级食品药品监督管理局备案
B.报国家食品药品监督管理局备案
C.报国家食品药品监督管理局批准
D.报省级食品药品监督管理局批准
E.报省级食品药品监督管理局备案
考题
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
D.县级食品药品监督管理局
E.市级食品药品监督管理局负责药品零售企业GSP认证的是
考题
麻黄碱经营企业A.由市级以上食品药品监督管理局指定
B.由省级食品药品监督管理局指定
C.由国家食品药品监督管理局指定
D.由省级以上食品药品监督管理局指定
E.由市级食品药品监督管理局指定
考题
颁发药品零售企业的《药品经营许可证》是A.省级食品药品监督管理局
B.设区的市级或省级直接设置的县级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.省级以上药品监督管理局
E.省级以下药品监督管理局
考题
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理局
C.省级卫生行政部门
D.市级药品监督管理局负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作
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