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以用药病人为研究对象,评价一种或多种药物治疗方案
关于药物利用研究的方法A、临床试验
B、现场试验
C、定量研究
D、定性研究
E、前瞻性研究
参考答案
更多 “ 以用药病人为研究对象,评价一种或多种药物治疗方案关于药物利用研究的方法A、临床试验B、现场试验C、定量研究D、定性研究E、前瞻性研究 ” 相关考题
考题
临床研究期间,国家药监局要求申请人修改临床研究方案,暂停或者终止临床研究的情况是A.临床研究中弄虚作假的B.临床试验用药物出现质量问题的C.不能有效保证受试者安全的D.已有证据证明临床试验用药物无效的E.违反"GCP"其他情况的
考题
流行病学实验研究中的临床试验和现场试验的主要区别是A.临床试验的研究对象是以个体为单位,现场试验的研究对象是以群体为单位B.临床试验是以病人为研究对象,现场试验是以尚未患所研究疾病的人为研究对象C.临床试验因医德问题可不设对照组,现场试验一定要设对照组D.临床试验一定要在住院病人中进行,现场试验一定在现场的疑似病人中进行E.临床试验不可能进行双盲法试验,而现场试验可进行双盲法试验
考题
一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为:A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
考题
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是A:以患病者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B:以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C:遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D:药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E:研究药物在正常人体的体内过程
考题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期药物治疗作用确证阶段属于A、Ⅱ期临床试验
B、Ⅰ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
考题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A、Ⅱ期临床试验
B、Ⅰ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
考题
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于( )。
考题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于
A、Ⅱ期临床试验
B、Ⅰ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
考题
故意使用具有下列"情节严重"情形的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件生产、销售药品,构成生产、销售假药罪的有A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的
B.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的
C.瞒报与药物临床试验用药品相关的不良事件的
D.编造药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的
考题
一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括()A、Ⅲ期临床试验B、药物流行病学C、数据发掘或信号D、药物警戒E、不良反应监测方法学研究
考题
单选题任何()在人体进行的药物的系统性研究,以证实或揭示试验用药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药物的疗效和安全性。A
临床试验B
临床前试验C
伦理委员会D
不良事件
考题
单选题下列不属于药物流行病学的主要任务的是()A
国家基本药物的遴选B
药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价C
药物利用情况的调查研究D
药物稳定性的试验研究E
药物经济学研究
考题
单选题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于( )A
Ⅱ期临床试验B
Ⅰ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验
考题
单选题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用初步评价阶段属于( )A
Ⅱ期临床试验B
Ⅰ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验
考题
单选题流行病学实验研究中的临床试验和现场试验的主要区别是()A
临床试验的研究对象是以个体为单位,现场试验的研究对象是以群体为单位B
临床试验的研究对象是以病人为研究对象,现场试验的研究对象是以尚未患所研究疾病的人为研究对象。C
临床试验因医德问题可不设对照组,现场试验研究一定要设对照组D
临床试验一定要在住院病人中进行,现场试验研究一定在现场的疑似病人中进行E
临床试验不可能进行双盲法试验,而现场试验可进行双盲法试验
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