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东北制药厂生产的磺胺嘧啶要外销到日本,其质量控制应依据( )
A.辽宁省药品质量标准
B.沈阳市药品质量标准
C.JP
D.ChP
E.USP
参考答案
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考题
某药厂在取得了某种药品的生产许可证后,由于经营隋况不佳,停止了生产该种药品。市卫生 局得知此情况后,采取强制执行措施强制该制药厂 生产该种药品。以下表述正确的是:( )A.该制药厂取得了对此种药品的生产许可证是附义务的行政许可,市卫生局当然可采取相应的强制措施B.该制药厂所取得的生产许可证,是应经该制药厂申请的行政行为,是要式行政行为C.该制药厂取得的该种药品的生产许可证应属于权利性的行政许可D.市卫生局采取强制执行措施是有法律依据的,不是违法的行政行为
考题
GMP的主导思想是( )。A.任何药品的质量是检验出来的,不是生产出来的B.任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的D.药品质量是生产的核心,是检验的对象E.药品质量是生产出来的,也是检验出来的
考题
以下对药品质量标准叙述不正确的是A.对药品质量规格和检验方法所作的技术规定B.从事药品生产、检验部门遵循的法定依据C.药品供应、使用部门遵循的法定依据D.各级药品监督管理部门遵循的法定依据E.药品创优评比的标准依据
考题
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合( )
A.行业协会制定的药品质量标准B.核准的药品质量标准C.可直接生产该药品D.参照相似药品的药品质量标准
考题
药品质量标准是A.对药品质量规格和检验方法所做的技术规定B.从事药品生产、检验部门遵循的法定依据C.药品供应、使用部门遵循的法定依据D.各级药品监督管理部门遵循的法定依据E.药品创优评比的标准依据
考题
三级药品标准是低限标准药品质量检验有关问题A、药品检验、流通、生产质量控制的依据B、药品必须符合三级质量标准的要求C、表明原料药质量优、劣D、英文缩写Ch.P代表E、药典内容组成的三部分
考题
OTC分为甲、乙两类的主要依据是A.药品质量标准B.药品剂型C.药品使用方便性S
OTC分为甲、乙两类的主要依据是A.药品质量标准B.药品剂型C.药品使用方便性D.药品安全性E.药品疗效
考题
关于药品质量标准的叙述,不正确的是A.国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定
B.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据
C.体现“安全有效、技术先进、经济合埋、不断完善”的原则
D.对药品质量控制及行政管理具有重要意义
E.因生产情况不同,不必制定统一的质量标准
考题
关于药品质量标准错误的叙述是( )A.新药审批部门应遵循的法定依据
B.药品监督管理部门应遵循的法定依据
C.药品使用和检验部门共同遵循的法定依据
D.药品生产和经营部门共同遵循的法定依据
E.国家对药品质量及检验方法所作的技术规定
考题
下列关于药典的叙述,正确的是( )A.是有关药品制备与贮存的重要技术参考书
B.是药品生产管理的依据
C.是记载药品生产质量标准与规格的国家法典
D.是记载药品质量标准与规格的国家法典
E.主要内容为各种药物的介绍
考题
单选题日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳,其质量控制应依据()。A
辽宁省药品标准B
中国药典C
日本D
亚洲药典E
国际药典
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