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应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B．进口药品自首次获准进口之日起满 5年
C．进口药品自首次获准进口之日起5年内
D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
参考答案
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考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是A.卫生部B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家药品不良反应监测中心E.省.自治区.直辖市(食品)药品监督管理局
考题
根据下列题干及选项，回答 56～59 题：A．进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）B．进行核实，并于接到报告之日起3H内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局娟…C．分析评价后及时报告D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告E．每季度向国家药品不良反应监测中心报告《药品不良反应监测管理办法》规定第 56 题 国家药品不良反应监测中心对药品不良反应监测统计资料（ ）。
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
考题
死亡病例必须A.于发现之日起15日内报告B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告C.于发现之日起一个月内报告D.及时报告E.每季度集中报告
考题
在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报告（ ）。A．国家食品药品监督管理局B．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C．药品不良反应中心D．省、自治区、直辖市卫生局E．药品生产单位
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，应A、直接向国家食品药品监督管理局报告B、向卫生部和国家药品不良反应监测中心报告C、向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告D、直接按规定向上级反映药品的不良反应E、按规定举报该药品的生产厂家
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内报告C.1个月内报告D.须及时报告E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应后应采取的措施是A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内C.1个月内D.须及时报告E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告B.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E.须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
考题
A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
B.及时报告
C.于发现之日起一个月内报告
D.每季度集中报告
E.于发现之日起15日内报告医疗卫生机构发现群体不良反应
考题
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定的药品经营企业的责任包括（）A必须指定专（兼）职人员负责本*单位经营药品的不良反应报告和监测工作B发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告C组织所在区域内的药品不良反应监测的宣传、教育、培训工作D经常对本*单位经营的药品所发生的不良反应进行分析、评价
考题
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应（）A、于发现之日起15日内报告B、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告C、于发现之日起1个月内报告D、及时报告E、每季度集中报告
考题
医疗卫生机构发现群体不良反应（）A、于发现之日起15日内报告B、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告C、于发现之日起1个月内报告D、及时报告E、每季度集中报告
考题
死亡病例须及时报告（）A、于发现之日起15日内报告B、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告C、于发现之日起1个月内报告D、及时报告E、每季度集中报告
考题
单选题药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应（）A
每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B
15日内报告C
1个月内报告D
须及时报告E
应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
考题
单选题医疗卫生机构发现群体不良反应（）A
于发现之日起15日内报告B
应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告C
于发现之日起1个月内报告D
及时报告E
每季度集中报告
考题
单选题药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）A
每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B
15日内报告C
1个月内报告D
须及时报告E
应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
考题
单选题进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应（）A
于发现之日起15日内报告B
应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告C
于发现之日起1个月内报告D
及时报告E
每季度集中报告
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