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关于中药有效期的说法正确的是( )。
A.中药可以没有有效期
B.中药制剂部分有有效期
C.中药品种必须制定有效期
D.生产企业根据各自样品稳定性考察的实测数据,制定本企业产品的有效期,报本省、自治区、直辖市药品监督管理部门核准后报国家药典委员会备案
E.中药有效期一律为3年
参考答案
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考题
《中药品种保护条例》的适用范围是()。
A.适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品B.适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品C.适用于中国境内生产制造的中药品种D.包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品E.中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
考题
根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是A.国家一级保护野生药材物种B.己申请专利的中药品种C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E.对特定疾病有显著疗效的中药品种
考题
有关中药材生产质量管理的说法,正确的有( )。A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程C.申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件D.《中药材GAP证书》有效期为3年
考题
根据《中药品种保护条例》,2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种,保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法,正确的有( )A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的,以生产假药论处D.这6家企业必须是中国境内的生产企业
考题
根据《中药品种保护条例》 ,可以申请中 药一级保护品种的是A.国家一级保护野生药材物种B.已申请专利的中药品种C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E.对特定疾病有显著疗效的中药品种
考题
下列关于《药品管理法》对中药管理和销售的说法正确的有A.国家实行中药品种保护制度
B.城乡集市贸易市场可以出售中药材,但不得出售中药材以外的药品
C.城乡集市贸易市场可以出售中药, 但不得出售中药以外的药品
D.药品经营企业销售中药材,必须标明产地
考题
关于中药饮片管理规定的说法,正确的有A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
B.国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签
考题
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
考题
以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是()。A.依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种
B.对受保护的中药品种分为三级进行管理
C.中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年
D.中药二级保护品种的保护期限为7年
考题
多选题有关中药材生产质量管理的说法,正确的有()AGAP是中药材生产和质量管理的基本准则BGAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程C申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件D《中药材GAP证书》有效期为3年
考题
单选题根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是( )A
天然药物提取物B
天然药物提取制剂C
中药人工制品D
已申请专利的中药制剂
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