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经国务院药监管理部门确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证,给药途径和给药剂量的药品注册申请是
参考答案
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考题
处方药与非处方药分类依据是A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径
考题
处方药与非处方药分类依据是A、药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径B、药品类别、规格、适应证、剂量及给药途径C、药品品种、规格、适应证、剂型及给药途径D、药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径
考题
对药品按处方药与非处方药进行管理,是根据其A、疗效、规格、适应证、剂量及给药途径不同B、品种、剂型、适应证、剂量及给药途径不同C、品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同D、品种、规格、功效、剂量及给药途径不同E、品种、规格、适应证、成分及给药途径不同
考题
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据( )。A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同C.药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同D.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同E.药品数量、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
考题
申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是( )。A.经SFDA确定的非处方药改变适应证、给药剂量和途径,而不改变剂型的药品B.经SFDA确定的非处方药改变剂型,而不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应证,而不改变给药剂量以及给药途径的药品D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径,而不改变剂型和适应证的药品E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量,而不改变适应证和给药途径的药品
考题
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,处方药与非处方药分类的依据是A.品种、规格、适应证、剂量、给药途径B.品种、规格、适应证、剂型、给药途径C.品种、价格、适应证、剂量、给药途径D.品种、规格、适应证、不良反应、给药途径E.品种、规格、适应证、用法用量、给药途径
考题
申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是( )。A.经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径,而不改变剂型的药品B.经SFDA确定的非处方药改变剂型,而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症,而不改变给药剂量以及给药途径的药品D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径,而不改变剂型和适应症的药品E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量,而不改变适应症和给药途径的药品
考题
申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是A.使用处方药活性成分组成的复方制剂B.改变非处方药的给药途径、给药剂和适应症而不改变剂型的C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口D.经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型,但不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品E.使用国家药品监督管理局确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
考题
申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是A.使用国家药监局确定的非处方药活性成分组成的复方制剂B.使用处方药活性成分的复方制剂C.经国家药监局研究的非处方药改变剂型、但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品D.改变非处方药的给药途径、给药剂量和适应证,而不改变剂型的E.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
考题
对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据A.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
B.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
考题
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据A、药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同
B、药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
C、药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同
D、药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同
E、药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
考题
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据
A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
E.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
考题
对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据()A、药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同B、药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同C、药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同D、药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
考题
对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请,应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
考题
对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是()A、药品品种、适应证及给药途径不同B、药品品种、适应证、剂量及给药途径不同C、药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同D、药品品种、规格、适应证、用量及给药途径不同E、药品品种、规格、适应证、剂量不同
考题
多选题核对人发药人有关处方药物和非处方药物的说法正确的有哪些()A经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证给药剂量以及给药途径的药品,在申请注册的同时可申请为非处方药B我国遴选非处方药的原则是:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便C甲类非处方药不准在大众媒介上广告宣传D购药者凭医师处方即可在社会药店零售购买和使用处方药E乙类非处方药可采用网上销售方式销售F经批准的商业企业无需具有《药品经营许可证》即可零售乙类非处方药
考题
单选题对药品按处方药与非处方药进行管理,是根据其()A
疗效、规格、适应证、剂量及给药途径不同B
品种、剂型、适应证、剂量及给药途径不同C
品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同D
品种、规格、功效、剂量及给药途径不同E
品种、规格、适应证、成分及给药途径不同
考题
单选题对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是()A
药品品种、适应证及给药途径不同B
药品品种、适应证、剂量及给药途径不同C
药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同D
药品品种、规格、适应证、用量及给药途径不同E
药品品种、规格、适应证、剂量不同
考题
单选题根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药实行分类管理是根据()A
药品品种、规格、适应证、剂型及给药途径的不同B
药品类别、规格、适应证、剂量及给药途径的不同C
药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同D
药品品种、包装、适应证、剂型及给药途径的不同E
药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径的不同
考题
单选题对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。A
处方药B
特殊管理的药品C
新药D
劣药
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