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属于第三类医疗器械的是
A:体外震波碎石机
B:人工晶体
C:有创内窥镜
D:超声手术刀
E:彩色超声成像设备
B:人工晶体
C:有创内窥镜
D:超声手术刀
E:彩色超声成像设备
参考答案
参考解析
解析:本题考查医疗器械的分类。第三类:用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。故本题答案应选ABCDE。
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考题
多选题医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有()A境内第三类医疗器械B境内第二类医疗器械C进口第三类医疗器械D进口第二类医疗器械
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