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尽可能移出生产区。

A．不合格的设备

B．物料平衡有显著差异的成品

C．因质量原因退回的制剂

D．过时的文件

E．印有批号的残损或剩余标签

参考答案

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考题 第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有（　　）A．配制制剂的检验记录B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录
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考题 医疗机构质量管理组织的职责有（ ）。A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度B．决定物料和中间品能否使用C．评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D．审核不合格品的处理程序及监督实施E．负责制剂全过程的质量管理
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考题 下列关于退回管理的说法，正确的有()。A.退回原因分为质量原因和非质量原因两种B.退回的产品需要转移到退回品库，并贴好退货标识。C.退回品库需要对温湿度进行监控，温湿度要求与放行成品存放区温湿度一致。D.退回成品若是质量原因，且涉及其他相关批次的，需要启动产品召回程序，组织召回。
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考题 配制制剂的质量管理文件主要有( )A．配制制剂的检验记录B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录
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考题 由专人负责计数销毁。A．不合格的设备B．物料平衡有显著差异的成品C．因质量原因退回的制剂D．过时的文件E．印有批号的残损或剩余标签
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考题 配制制剂的质量管理文件主要有（ ）。A．物料的质量标准和检验操作规程B．半成品的质量标准和检验操作规程C．成品的质量标准和检验操作规程D．制剂质量稳定性考察记录E．制剂检验记录
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考题 尽可能移出生产区A．不合格的设备B．物料平衡有显著差异的成品C．因质量原因退回的制剂D．过时的文件E．印有批号的残损或剩余标签
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考题 在质量管理部门监督下销毁A．不合格的设备B．物料平衡有显著差异的成品C．因质量原因退回的制剂D．过时的文件E．印有批号的残损或剩余标签
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考题 制剂配制管理文件包括A．配制规程和标准操作规程B．配制记录C．检验记录D．制剂质量稳定性考察记录E．物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
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考题 以下不属于制剂质量管理文件的是A．配制记录B．物料、半成品、成品的质量标准C．制剂质量稳定性考察记录D．检验记录E．检验操作规程
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考题 下列质量数据波动原因中，属于系统性原因的有()。 A.原材料质量规格有显著差异 B.温度变化引起的允许偏差 C.机械设备发生故障 D.工人未遵守操作规程 E.几何尺寸的微小变化
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考题 下列造成质量波动的原因中，属于偶然性原因的是（　　）。 A.现场温湿度的微小变化 B.机械设备过度磨损 C.原材料质量规格有显著差异 D.工人未遵守操作规程
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考题 下列造成质量波动的原因中，属于偶然性原因的是()。 A.现场温湿度的微小变化 B.机械设备过度磨损 C.材料质量规格显著差异 D.工人未遵守操作规程
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考题 A.洁净室（区） B.制剂配制所用的物料 C.制剂室应有的文件包括 D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录
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考题 发现产品的（）有差异时，必须查明原因。A、质量B、产量C、成品率D、物料平衡
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考题 生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的（）、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生。
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考题 按GMP规定，生产区不得存放的物品有（）A、非生产物品和个人杂物B、待检的物料、中间品和成品C、已检验合格的成品D、不合格的物料、中间品和成品
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考题 填空题生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的（）、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生。
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考题 问答题物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异，应如何管理？
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考题 填空题在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行（），未得出结论前，成品（）放行。
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考题 单选题按GMP规定，生产区不得存放的物品有（）A 非生产物品和个人杂物B 待检的物料、中间品和成品C 已检验合格的成品D 不合格的物料、中间品和成品
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