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药物稳定性加速试验法是( )。
A.温度加速试验法
B.湿度加速试验法
C.空气干热试验法
D.光加速试验法
E.绝空气试验法
参考答案
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考题
有关中药制剂稳定性叙述正确的有( )。A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法C.长期试验法通常是在温度25±2℃,相对湿度50%±l0%的条件下放置考察D.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察E.光照加速试验法通常在人工强光源下进行
考题
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的A、留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测D、加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
考题
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的A.留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题B.加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性C.带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测D.去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天E.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
考题
单选题温度加速试验方法中最简便、省时的是( )。A
常规试验法B
经典恒温法C
简便法D
线性变温法E
长期试验法
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