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新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB
新药生产批准文号的审批部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市以上药品监督管理部门
D.县以上药品监督管理部门
E.药品注册中心
参考答案
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考题
生产的新药必须取得A.药品监督管理部门核发的药品说明书B.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号C.药品监督管理部门核发的药品标签D.省级药品监督管理部门核发的《新药证书》E.药品监督管理部门核发的药品检验报告书
考题
发给《医疗器械生产企业许可证》的A.省级卫生管理部门B.国务院药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门商同卫生部E.经由省级卫生部门审批审核同意后,报同级药品监督管理部门审批
考题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门
考题
甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。完成临床试验后,向哪个部门申请新药证书和批准文号
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
考题
单选题新药生产批准文号的审批部门是( )。A
国务院药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
县以上药品监督管理部门D
国家药典委员会E
药品审评中心
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