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生产的新药必须取得

A.药品监督管理部门核发的药品说明书

B.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

C.药品监督管理部门核发的药品标签

D.省级药品监督管理部门核发的《新药证书》

E.药品监督管理部门核发的药品检验报告书


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考题 根据《中华人民共和国广告法》,药品广告的内容必须以A、国务院药品监督管理部门核发给申请人的说明书为准B、国家药品标准的内容为准C、国务院药品监督管理部门发布的统一的说明书范本为准D、企业自行确定的内容为准E、省级药品监督管理部门批准的内容为准

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考题 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.市级以上药品监督管理部门

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