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认证企业被要求限期整改的,应在接到通知的( )个月内向药品监督管理部门和认证机构报送整改报告,提出复查申请。
A.1个月
B.2个月
C.3个月
参考答案
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考题
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起A.3日内提出B.30日内提出C.3个月内提出D.6个月内提出E.12个月内提出
考题
特种设备定期检验、锅炉水处理检验,应当在安全检验合格有效期届满前()个月向特种设备安全监督检验机构提出定期检验要求,对监督检验机构提出整改意见必须及时整改,并做好记录,存档备案。
A.1,B.2,C.3,D.4
考题
《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起A.6个月内提出
B.12个月内提出
C.3日内提出
D.30日内提出
E.3个月内提出
考题
药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起( )内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书A.30天
B.3个月
C.6个月
D.1年
E.2年
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证,应当自收到企业申请之日起A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
考题
单选题省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。A
3个月B
6个月C
9个月D
12个月
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