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省级药品监督管理部门自收到药品经营企业的认证申请至组织认证间的时间期限为
A:7个工作日内
B:10个工作日内
C:1个月内
D:2个月内
E:3个月内
B:10个工作日内
C:1个月内
D:2个月内
E:3个月内
参考答案
参考解析
解析:《药品管理法实施条例》规定,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门自收到药品经营企业认证申请之日起3个月内,按照国务院药品监督管理部门的规定,组织对申请认证的企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证,认证合格的,发给认证证书。
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考题
GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证 中心审查C、国家药品监督管理部门审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查
考题
GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送( )。A.省级药品监督管理部门审查B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查C.国务院药品监督管理部门审查D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E.设区的市级药品监督管理部门审查
考题
下列说法错误的是A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
考题
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起( )工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。A.5个B.7个C.10个
考题
GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP、认证申请书和资料移送A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查C、国务院药品监督管理部门审查D、国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E、设区的市级药品监督管理部门审查
考题
药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起( )内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书A.30天
B.3个月
C.6个月
D.1年
E.2年
考题
对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查C、国家药品监督管理部门审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查
考题
单选题《药品管理法实施条例》规定,下列哪个部门负责组织药品经营企业认证工作?( )A
国家药品监督管理部门B
市级药品监督管理部门C
市级以上药品监督管理部门D
省级药品监督管理部门E
省级卫生行政部门
考题
单选题GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()A
省级药品监督管理部门审查B
省级药品监督管理部门药品认证中心审查C
国家药品监督管理部门审查D
国家药品监督管理部门药品认证中心审查
考题
单选题药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书()A
30天B
3个月C
6个月D
1年E
2年
考题
单选题对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A
省级药品监督管理部门审查B
省级药品监督管理部门药品认证中心审查C
国家药品监督管理部门审查D
国家药品监督管理部门药品认证中心审查
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