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以下哪项是常规加速试验的条件

A.40℃RH60%
B.40℃RH75%
C.50℃RH60%
D.50℃RH75%
E.60℃RH60%

参考答案

参考解析
解析:常规加速试验:此项试验是在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月。
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考题 下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的A、留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测D、加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验

考题 下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的A.留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题B.加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性C.带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测D.去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天E.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验

考题 药物稳定性加速试验的条件是

考题 下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验 B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同 C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验 D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 E.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

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