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单选题
加速试验法中的常规试验法将样品置于的相对湿度条件是()
A
45%
B
55%
C
65%
D
75%
E
85%
参考答案
参考解析
解析:
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考题
温度加速试验法的常规试验法的试验条件( )。A.40±2℃,相对湿度75%±5%B.30±2℃,相对湿度75%±5%C.40±2℃,相对湿度65%±5%D.30±2℃,相对湿度65%±5%E.35±2℃,相对湿度75%±5%
考题
温度加速试验法中常规试验法的试验条件是A、40℃+2℃,相对湿度75%±5%B、30℃+2℃,相对湿度75%±5%C、40℃±2℃,相对湿度65%±5%D、30℃+2℃,相对湿度65%±5%E、35℃±2℃,相对湿度75%+5%
考题
温度加速试验法的常规试验法的试验条件()。A.37℃-40℃,相对湿度75%B.3℃-5℃,相对湿度75%C.20℃-25℃,相对湿度75%D.33℃-37℃,相对湿度65%E.37℃-40℃,相对湿度65%
考题
有关中药制剂稳定性叙述正确的有( )。A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法C.长期试验法通常是在温度25±2℃,相对湿度50%±l0%的条件下放置考察D.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察E.光照加速试验法通常在人工强光源下进行
考题
常规加速稳定性试验法的试验条件为A.40℃±2℃,相对湿度75% ±5%B.30℃ ±2℃,相对湿度75%±5%C.40℃±2℃,相对湿度65%±5%D.30℃±2℃,相对湿度65%±5%E.35℃±2℃,相对湿度75% ±5%
考题
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的A、留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测D、加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
考题
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的A.留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题B.加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性C.带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测D.去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天E.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
考题
关于稳定性试验的表述,正确的是A:制剂必须进行加速试验和长期试验B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验C:为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产D:长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
考题
在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()A、对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验B、原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验C、可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验D、供试品取拟上市包装的3批样品进行E、目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
考题
单选题温度加速试验法中常规试验法的试验条件是()A
40℃+2℃,相对湿度75%±5%B
30℃+2℃,相对湿度75%±5%C
40℃±2℃,相对湿度65%±5%D
30℃+2℃,相对湿度65%±5%E
35℃±2℃,相对湿度75%+5%
考题
单选题温度加速试验法的常规试验法的试验条件()A
40℃±2℃,相对湿度75%±5%B
30℃±2℃,相对湿度75%±5%C
40℃±2℃,相对湿度65%±5%D
30℃±2℃,相对湿度65%±5%E
35℃±2℃,相对湿度75%±5%
考题
单选题加速试验法中,样品环境的相对湿度条件通常是()A
45%B
55%C
65%D
75%E
85%
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