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题目内容
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扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
参考答案
参考解析
解析：
更多 “扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验” 相关考题
考题
新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验阶段，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性、评价利益与风险关系是药物临床评价的( )。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验c.Ⅲ期临床试验D.IV期临床试验E.药物临床评价
考题
Ⅲ期临床试验是A、新药研制者使用微剂量(一般不大于100g)、在少量受试者（6人左右）进行的药物试验B、为初步药效学评价试验，采取随机、双盲、对照试验，对受试药的安全性和有效性作出初步评价，推荐临床给药剂量C、为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险D、为人体安全性评价试验，一般选择健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据E、为批准上市后的监测，也叫售后调研，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应，该期对确定新药的临床价值有重要意义
考题
请根据以下内容回答 105～109 题A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．临床验证第 105 题 扩大的多种新临床试验，遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性（ ）
考题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验：临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
考题
根据下列选项，回答 169～173 题： A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．药品上市后监察第169题：扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（ ）。
考题
新药Ⅳ期临床试验的目的不包括A：在健康志愿者中检验受试药的安全性
B：在广泛、长期使用的条件下考查其疗效和不良反应
C：在患者中进行受试药的初步药效学评价
D：扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E：受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
考题
新药临床评价的分期，新药获得批准试生产后进行的扩大化临床试验阶段，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益和风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据，属于A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
考题
关于新药临床试验，说法正确的有
A.新药在上市前必须经过4期临床试验
B. I期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，试验对象主要为目标适应症患者
C.Ⅱ期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
D. Ⅲ期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
E.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
考题
单选题新药IV期临床试验的目的是（ ）A
在健康志原者中检验受试药的安全性B
在患者中检验受试药的不良反应发生情况C
在患者中进行受试药的初步药效学评价D
扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险E
受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
考题
单选题新药的IV期临床试验为（）A
以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性B
以患病名为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案C
扩大的多中心临床试验（300人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D
扩大的多中心临床试验（400人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效E
药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物
考题
单选题下列描述是Ⅱ期临床试验的是A
为人体安全性评价试验B
为初步药效学评价试验C
为扩大的多中心临床试验D
为批准上市后的监测E
完成临床前研究，但还未进入正式的临床试验之前进行的探索性研究
考题
单选题Ⅳ期临床试验是指（）A
扩大的多中心临床试验B
随机盲法临床试验C
初步的临床药理学及人体安全性评价试验D
药品非临床研究试验E
新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应
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