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题目内容
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2、GLP机构的标准操作规程（SOP）的要求包括
A．应该涵盖GLP实验室运行管理及实验工作的所有方面
B．内容要符合GLP要求，依据充分、准确，可操作性强
C．SOP的制定、批准、发放、修订必须有明确、规范的要求
D．SOP原始文件应归档，副本分发至QAU及工作相关现场
E．失效的SOP原始文件归档保存，所有副本及时销毁
参考答案和解析
标准操作规程（SOP），是制药企业文件系统的主要组成部分。 岗位SOP的主要内容以分装岗位为例： 目的：建立分装岗位操作程序，以指导正确操作，确保产品质量。 范围：适用于分装岗位。责任：分装岗位，烘干、消毒岗位，空调岗位，QA、QC人员对本规程实施负责。 程序：包括人员和物料进出程序，洁净室温度、湿度、压力、微粒、微生物检测和控制，分装前准备，分装，分装结束清场，异常情况处理和技经指标的计算等。
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考题
为什么说采供血单位制定标准操作规程是必需的，下列说法正确的是（）A、SOP可以为必要的记录及其它文件提供基础B、SOP被正确执行能减少仅给工作人员口头指令可能造成的偏差和错误C、SOP可以降低当工作人员发生变化和缺勤所带来的负面结果D、制定SOP是档案管理的要求
考题
SOP的内容一般包括（）A、清晰，明了的主题和一个唯一的SOP鉴别代号B、规程目的的简单描述及所涉及的科学原理C、对执行操作规程的工作人员的要求及操作中所需的试剂和仪器的详细资料等D、发生问题如何处理
考题
问答题什么是标准操作规程（Standard Operating Procedure，SOP）？
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