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承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由（）制定。
A．省级食品药品监督管理部门
B．国家食品药品监督管理局
C．省级卫生管理部门
D．国家卫生管理部门
参考答案和解析
国家食品药品监督管理局
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考题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供A、由药品检验机构签发的检验合格证书B、由药品监管部门签发的审核批准证明复印件，并加盖企业印章C、由药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章D、由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
考题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供的证明文件是（ ）。A．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章B．由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章C．由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件D．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件E．由药品检验机构依法签发的生物制品
考题
我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须A、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发B、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发C、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发D、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发E、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发
考题
中国食品药品检定研究院的职责不包括A．承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定B．实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作C．药品注册审核D．承担生物制品批签发的具体业务工作E．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
考题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供的证明文件是（ ）。A．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件B．由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章C．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章D．由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件E．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件，并加盖企业印章
考题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C. 药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D. 省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章E. 市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
考题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供A.药品检验机构签发的检验合格证书
B.药品监管部门审核批准的证明文件
C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明
D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业公章
考题
疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
考题
下列说法中有关生物制品批签发错误的是（）。A、承担批签发检验或者审核的药品检验机构在规定的时限内不能作出批签发检验或者审核结论的，应当将延期的理由和时限书面或电话形式通知批签发申报企业，并报省级食品药品监督管理局备案B、承担批签发检验或者审核的药品检验机构对申请资料中的有关数据需要核对的，应当一次性以书面方式通知批签发申报企业C、承担批签发检验或者审核的药品检验机构应当根据资料审查的需要，派员到申报企业进行现场核查或者抽样D、生物制品批签发证明文件的签发应当在5日内完成
考题
按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后，药品生产企业应当填写（），向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。A、《生物制品批签发申请表》B、《生物制品批签发登记表》C、《生物制品批签发合格证》D、《生物制品批签发不合格通知书》
考题
下列有关生物制品批签发复审说法错误的是（）。A、药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的，可以自收到通知之日起7日内，向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。B、复审改变原决定的，发给《生物制品批签发合格证》C、复审工作完成后5日内向申请复审的企业发出复审意见D、复审维持原决定的，申请人可以再次提出的复审申请
考题
承担批签发检验或者审核的药品检验机构可以根据具体品种审查的需要增加检验项目。增加检验项目的情况及理由应当报（）备案。A、国家药品监督管理局B、承担批签发检验机构C、审核的药品检验机构D、省级药品监督管理局
考题
承担批签发检验或者审核的药品检验机构受理批签发申请后，关于批签发检验或者审核时限的要求错误的是（）。A、疫苗类制品应当在30日内完成B、血液制品类制品应当在30日完成C、血源筛查试剂类制品应当在15日内完成D、其他类制品根据该制品检验周期确定具体检验或者审核时限
考题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是（）A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖药品检验机构印章D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章E、市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
考题
疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是（）A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
考题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时（）A、应当提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章B、应当提供由药品监管部门依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章C、应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章D、应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖企业印章
考题
《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号，其格式为“批签×（进）检××××××××”，其中，前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地（）行政区域或者机构的简称；后8个×符号的前4位为公元年号。A、省级B、市级C、县级D、乡级
考题
药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的，可以自收到通知之日起（）内，向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。A、7日B、15日C、30日D、5日
考题
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，口岸药品检验所应当同时发放（）A、生物制品检验合格证B、生物制品批签发证明C、《进口药品检验报告书》D、《进口药品通关单》
考题
疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是（）。A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章B、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖企业印章C、市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖企业印章D、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖企业印章
考题
单选题国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，口岸药品检验所应当同时发放（）A
生物制品检验合格证B
生物制品批签发证明C
《进口药品检验报告书》D
《进口药品通关单》
考题
单选题根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是（）A
药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B
药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C
药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖药品检验机构印章D
省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章E
市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
考题
单选题我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须（ ）。A
经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发B
经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发C
经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发D
经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发E
经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发
考题
单选题根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是（）A
药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B
药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C
药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D
省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
考题
单选题疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时（）A
应当提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章B
应当提供由药品监管部门依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章C
应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章D
应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖企业印章
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