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单选题
我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须（ ）。
A
经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发
B
经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发
C
经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发
D
经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发
E
经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发
参考答案
参考解析
解析：
我国规定HBsAg、HCV抗体、HIV抗体和梅毒等输血相关疾病检测试剂盒必须经中国药品生物制品检定所批签合格才能进入市场。批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程。
我国规定HBsAg、HCV抗体、HIV抗体和梅毒等输血相关疾病检测试剂盒必须经中国药品生物制品检定所批签合格才能进入市场。批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程。
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考题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供A、由药品检验机构签发的检验合格证书B、由药品监管部门签发的审核批准证明复印件，并加盖企业印章C、由药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章D、由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
考题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供的证明文件是（ ）。A．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章B．由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章C．由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件D．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件E．由药品检验机构依法签发的生物制品
考题
我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须A、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发B、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发C、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发D、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发E、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发
考题
下列关于我国药品检验机构的叙述，错误的是A．药检机构分为四级B．中国药品生物制品检定所是最高仲裁机构C．中国药品生物制品检定所是全国药检所业务指导中心D．药品质量监督检验是药品质量监督管理的重要依据E．中国药品生物制品检定所是全国药品生产、经营企业质检部门的法定代表
考题
属于中国药品生物制品检定所职责的是A、药品注册标准的拟订和修订B、负责标定和管理国家药品标准品、对照品C、生物制品批签发的具体业务工作D、药品、生物制品、医疗器械注册检验E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
考题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时应提供的证明文件有A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章C.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章D.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件E.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件．并加盖企业印章
考题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供A.药品检验机构签发的检验合格证书
B.药品监管部门审核批准的证明文件
C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明
D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业公章
考题
疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是（）A药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
考题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时（）A应当提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章B应当提供由药品监管部门依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章C应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章D应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖企业印章
考题
按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后，药品生产企业应当填写（），向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。A、《生物制品批签发申请表》B、《生物制品批签发登记表》C、《生物制品批签发合格证》D、《生物制品批签发不合格通知书》
考题
下列有关生物制品批签发复审说法错误的是（）。A、药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的，可以自收到通知之日起7日内，向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。B、复审改变原决定的，发给《生物制品批签发合格证》C、复审工作完成后5日内向申请复审的企业发出复审意见D、复审维持原决定的，申请人可以再次提出的复审申请
考题
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验不符合标准规定，口岸药品检验所应当（）A、及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施B、在7日内作出行政处理决定C、转交中国药品生物制品检定所检验D、不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》
考题
首次在中国境内销售的进口药品，必须（）A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
考题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是（）A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖药品检验机构印章D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章E、市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
考题
《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号，其格式为“批签×（进）检××××××××”，其中，前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地（）行政区域或者机构的简称；后8个×符号的前4位为公元年号。A、省级B、市级C、县级D、乡级
考题
药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的，可以自收到通知之日起（）内，向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。A、7日B、15日C、30日D、5日
考题
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，口岸药品检验所应当同时发放（）A、生物制品检验合格证B、生物制品批签发证明C、《进口药品检验报告书》D、《进口药品通关单》
考题
单选题我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须（）。A
经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发B
经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发C
经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发D
经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发E
经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发
考题
单选题国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验不符合标准规定，口岸药品检验所应当（）A
及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施B
在7日内作出行政处理决定C
转交中国药品生物制品检定所检验D
不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》
考题
单选题下列关于我国药品检验机构的叙述，错误的是（ ）。A
药检机构分为四级B
中国药品生物制品检定所是最高仲裁机构C
中国药品生物制品检定所是全国药检所业务指导中心D
药品质量监督检验是药品质量监督管理的重要依据E
中国药品生物制品检定所是全国药品生产、经营企业质检部门的法定代表
考题
单选题国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，口岸药品检验所应当同时发放（）A
生物制品检验合格证B
生物制品批签发证明C
《进口药品检验报告书》D
《进口药品通关单》
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