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阐述药物安全性评价在药物研究中的重要性和意义


参考答案和解析
临床前研究和上市后药品的实验室评价
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考题 新药研究分为临床前和临床研究,其中药物的安全性评价必须执行A.GMPB.GCPC.GAPD.GIPE.GSP

考题 DDD的研究是一种A.药效学评价B.安全性评价C.药物利用研究D.药物质量评价E.药物经济学评价

考题 以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”

考题 在药物经济学研究与评价中,只有()才具备参与药物经济学评价的资格,这样的评价和比较才有意义。A 安全性方案B 有效性方案C 可行性方案D 经济性方案

考题 药物非临床安全性评价研究机构必须遵守( )。

考题 药物的非临床安全性评价研究机构必须执行( )。

考题 药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行 A、GLPB、GCPC、GUPD、GAPE、GSP

考题 下列关于药物的临床评价,叙述正确的是A、药物的临床评价包括疗效评价、安全性评价、经济性评价B、动物实验比临床安全性评价更有意义C、一种药物只需药理学有效,药剂学可有效可无效D、不同类型的药物,安全性评价的要求都一样E、一般来说,药物的不良反应是不可预测的,不可预防的

考题 药物非临床安全性评价研究机构必须执行的是

考题 安全药理学的研究目的不包括A.研究观察到的和推测的药物不良反应机制B.研究药物可能关系到人的安全性的不良反应的发生剂量C.确定药物可能关系到人的安全性的非期望药理作用D.评价药物在毒理学所观察到的药物不良反应和病理生理作用E.评价药物在临床研究中所观察到的药物不良反应和病理生理作用

考题 药物安全性评价应包括A.新药临床评价和药物上市后再评价B.药物临床评价C.新药的临床前研究D.临床评价和实验室评价E.临床前研究和上市后药品的实验室评价

考题 药物临床前研究安全性评价研究必须执行A.GMPB.GCPC.GLPD.GAPE.GPP

考题 药物的安全性评价研究必须执行A.GLP B.GAP C.GMP D.GSP E.GCP

考题 药物利用研究的定性研究侧重于( )。A.对有关药物利用研究数据作量化分析 B.测算人群的药物利用 C.药物使用的安全性和有效性评价 D.比较药物利用率的地区差异 E.评价药物利用的经济效益

考题 药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究 B、临床评价和实验室评价 C、新药临床评价和药物上市后再评价 D、临床前研究和上市后药品的实验室评价 E、药物临床评价

考题 药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行()AGAP和GUPBGMP和GSPCGLP和GCPDGLP和GUPEGLP和GSP

考题 DDD的研究是一种()。A、药效学评价B、安全性评价C、药物利用研究D、药物质量评价E、药物经济学评价

考题 处方频数分析是一种()。A、药效学评价B、安全性评价C、药物利用研究D、药物质量评价E、药物经济学评价

考题 治疗药物的有效性评价包括()A、药效学评价B、安全性评价C、药物利用研究D、药物质量评价E、药物经济学评价

考题 药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP,是什么意思?

考题 Ⅰ期临床试验的目的是()。A、进行比较研究,了解治疗效果B、研究药物在人体的代谢和治疗机制C、研究药物疗效和安全性D、寻找药物合适剂量,药物安全性考核E、上市后大样本观察,寻找新适应证

考题 问答题药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP,是什么意思?

考题 单选题处方频数分析是一种()。A 药效学评价B 安全性评价C 药物利用研究D 药物质量评价E 药物经济学评价

考题 单选题DDD的研究是一种()。A 药效学评价B 安全性评价C 药物利用研究D 药物质量评价E 药物经济学评价

考题 单选题治疗药物的有效性评价包括()A 药效学评价B 安全性评价C 药物利用研究D 药物质量评价E 药物经济学评价

考题 单选题以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是()A “临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B “药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C “动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D “实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”E “特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”

考题 单选题Ⅰ期临床试验的目的是(  )。A 进行比较研究,了解治疗效果B 研究药物在人体的代谢和治疗机制C 研究药物疗效和安全性D 寻找药物合适剂量,药物安全性考核E 上市后大样本观察,寻找新适应证

考题 问答题简述大鼠在药物毒性研究和药物评价中的应用。