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阐述药物安全性评价在药物研究中的重要性和意义
参考答案和解析
临床前研究和上市后药品的实验室评价
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考题
以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
考题
下列关于药物的临床评价,叙述正确的是A、药物的临床评价包括疗效评价、安全性评价、经济性评价B、动物实验比临床安全性评价更有意义C、一种药物只需药理学有效,药剂学可有效可无效D、不同类型的药物,安全性评价的要求都一样E、一般来说,药物的不良反应是不可预测的,不可预防的
考题
安全药理学的研究目的不包括A.研究观察到的和推测的药物不良反应机制B.研究药物可能关系到人的安全性的不良反应的发生剂量C.确定药物可能关系到人的安全性的非期望药理作用D.评价药物在毒理学所观察到的药物不良反应和病理生理作用E.评价药物在临床研究中所观察到的药物不良反应和病理生理作用
考题
药物利用研究的定性研究侧重于( )。A.对有关药物利用研究数据作量化分析
B.测算人群的药物利用
C.药物使用的安全性和有效性评价
D.比较药物利用率的地区差异
E.评价药物利用的经济效益
考题
Ⅰ期临床试验的目的是()。A、进行比较研究,了解治疗效果B、研究药物在人体的代谢和治疗机制C、研究药物疗效和安全性D、寻找药物合适剂量,药物安全性考核E、上市后大样本观察,寻找新适应证
考题
单选题以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是()A
“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B
“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C
“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D
“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”E
“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
考题
单选题Ⅰ期临床试验的目的是( )。A
进行比较研究,了解治疗效果B
研究药物在人体的代谢和治疗机制C
研究药物疗效和安全性D
寻找药物合适剂量,药物安全性考核E
上市后大样本观察,寻找新适应证
考题
问答题简述大鼠在药物毒性研究和药物评价中的应用。
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