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1、简述LAGI-2型安瓿拉丝灌封机的主要机构及作用。 2、简述注射剂生产过程中卧式热压灭菌箱的主要功能。 3、简述安瓿灌封过程中的常见问题及其解决措施 。 4、名词解释:(安瓿)灌封冲液 空气净化 (安瓿)灌封束液
参考答案和解析
送瓶机构灌装机构封口机构
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考题
低分子溶液型安瓿注射剂的制备流程( )。A.原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查B.原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→廪量检查C.原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查D.原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查E.原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查
考题
关于注射剂的灌封错误的描述有A.灌封应在同一室内进行B.注入容器的量要比标示量少C.封口的方法有拉封和顶封,目前规定用拉封D.某些不稳定产品.安瓿内要通入惰性气体,常用的有氮气和二氧化碳E.通气时安瓿先通气,再灌注药液,最后又通气
考题
制备注射剂的环境区域划分正确的是A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C.配制、灌封、灭菌为洁净区D.灌封、灭菌为洁净区E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
考题
制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 ( )A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C.配制、灌封、灭菌为洁净区D.灌封、灭菌为洁净区E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
考题
有关注射剂的制备,正确的是A.灌封、灭菌在洁净区进行
B.配制、灌封、灭菌在洁净区进行
C.精滤、灌封、灭菌在洁净区进行
D.配制、精滤、灌封在洁净区进行
E.精滤、灌封、安瓿封口在洁净区进行
考题
关于注射剂的环境区域划分,正确的是A、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
B、配制、精滤、灌封为洁净区
C、精滤、灌封、灭菌为洁净区
D、配制、灌封、灭菌为洁净区
E、灌封、灭菌为洁净区
考题
下列有关注射剂的制备,正确的是()A、精滤、灌封、灭菌在洁净区进行B、配制、精滤、灌封在洁净区进行C、灌封、灭菌在洁净区进行D、配制、灌封、灭菌在洁净区进行E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行
考题
关于可见异物产生的原因,正确的叙述是()A、白点多来自原料或安瓿的生产过程中B、白点多由割口灌封不当造成C、玻璃屑往往是由于割口灌封不当产生的D、纤维多来自原料或安瓿的产生过程中E、出现纤维多半是因为环境污染
考题
注射剂的基本生产工艺流程是()。A、配液→灌封→灭菌→过滤→质检B、配液→灭菌→过滤→灌封→质检C、配液→过滤→灌封→灭菌→质检D、配液→质检→过滤→灌封→灭菌E、配液→质检→过滤→灭菌→灌封
考题
低分子溶液型安瓿注射剂的制备流程()A、原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查B、原辅料的准备→滤过→配制→灭菌→灌封→质量检查C、原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查D、原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查E、原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查
考题
单选题下列有关注射剂的制备,正确的是()A
精滤、灌封、灭菌在洁净区进行B
配制、精滤、灌封在洁净区进行C
灌封、灭菌在洁净区进行D
配制、灌封、灭菌在洁净区进行E
精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行
考题
多选题关于可见异物产生的原因,正确的叙述是()A白点多来自原料或安瓿的生产过程中B白点多由割口灌封不当造成C玻璃屑往往是由于割口灌封不当产生的D纤维多来自原料或安瓿的产生过程中E出现纤维多半是因为环境污染
考题
单选题制备注射剂的环境区域划分哪项正确?( )A
灌封、灭菌为洁净区B
精滤、灌封、灭菌为洁净区C
配制、灌封、灭菌为洁净区D
精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区E
配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
考题
单选题注射剂的基本生产工艺流程是( )。A
配液→灌封→质检→灭菌→过滤B
配液→灭菌→过滤→质检→灌封C
配液→过滤→灌封→灭菌→质检D
配液→质检→过滤→灌封→灭菌E
质检→配液→过滤→灭菌→灌封
考题
单选题低分子溶液型安瓿注射剂的制备流程()A
原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查B
原辅料的准备→滤过→配制→灭菌→灌封→质量检查C
原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查D
原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查E
原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查
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