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2、为了保证药物的有效性和安全性，体内药物分析的研究对象是人体。
参考答案和解析
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考题
药动学研究是指A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化B、在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应C、评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等D、研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性E、研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效，阐明药物作用原理
考题
药物临床试验研究是指A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化B、在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应C、评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等D、研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性E、研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效，阐明药物作用原理
考题
对药物进行临床分析，应包括A．运用适当的分离分析方法，测定药物制剂的生物利用度及动力学数据B．研究药物的作用特性和机制C．研究病人用药的不良反应D．研究药品在医院药房储存的稳定性E．分析药物进入人体内吸收、分布、代谢、消除等动力学过程
考题
药品检测和制定质量标准中，[检查]项目的主要作用和意义是A．为了保证符合制剂标准的要求B．保证药物的安全性，有效性C．为了保证其货架期的商品价值D．为了积累质量信息E．为了生产，销售的信誉
考题
关于生物药剂学的叙述，错误的是（ ）。A.研究药物及其剂型在机体内的吸收、分布、代谢和排泄过程
B.研究药物在机体内的吸收、分布、代谢、排泄机制及影响因素
C.阐明药物的结构与药效之间的相互关系
D.为临床合理用药提供科学依据
E.保障临床用药的安全性和有效性
考题
药物利用研究的定性研究侧重于（ ）。A.对有关药物利用研究数据作量化分析
B.测算人群的药物利用
C.药物使用的安全性和有效性评价
D.比较药物利用率的地区差异
E.评价药物利用的经济效益
考题
Ⅰ期临床试验的目的是（）。A、进行比较研究，了解治疗效果B、研究药物在人体的代谢和治疗机制C、研究药物疗效和安全性D、寻找药物合适剂量，药物安全性考核E、上市后大样本观察，寻找新适应证
考题
单选题TDM（治疗药物检测）的主要应用不包括：（）A
保证药物治疗的有效性和安全性B
检测病人血液和其它体液中的药物浓度C
研究药物代谢动力学特征D
研究药物的作用机理E
制定个体化用药方案
考题
单选题Ⅰ期临床试验的目的是（ ）。A
进行比较研究，了解治疗效果B
研究药物在人体的代谢和治疗机制C
研究药物疗效和安全性D
寻找药物合适剂量，药物安全性考核E
上市后大样本观察，寻找新适应证
考题
单选题药理学研究（ ）。A
药物对人体的作用B
机体对药物的作用C
药物的体内变化D
药物作用的两重性E
药物和机体的双重作用
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