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生物等效性评价是对求得的生物利用度参数进行统计分析,血药浓度法的评价参数是
A.AUC
B.Cmax
C.Tmax
D.t1/2
参考答案和解析
ABC
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考题
评价生物利用度的最重要参数是A.峰浓度、生物半衰期、消除速度常数B.峰浓度、峰时间、曲线下面积C.峰浓度、峰时间、平均血药浓度D.生物半衰期、平均血药浓度、吸收速度常数E.平均血药浓度、曲线下面积、消除速度常数
考题
评价生物利用度的最重要参数是A、峰浓度、生物半衰期、表观分布容积B、峰浓度、峰时间、曲线下面积C、峰浓度、峰时间、半衰期D、表观分布容积、平均血药浓度、吸收速度常数E、平均血药浓度、曲线下面积、消除速度常数
考题
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A.生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到B.不能用代谢产物求算生物利用度C.缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数D.生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析E.若受试制剂的AUC的95%.的可信限在标准参比制剂的95%.~105%.的范围内,可以认为两种制剂生物等效
考题
评价生物利用度的最重要参数是A.峰浓度、生物半衰期、表观分布容积B.峰浓度、峰时间、曲线下面积C.峰浓度、峰时间、半衰期D.表观分布容积、平均血药浓度、吸收速度常数E.平均血药浓度、曲线下面积、消除速度常数
考题
常用的药动学参数包括()A、血药浓度、吸收速率常数、半衰期B、氧和指数、吸收速率常数、半衰期C、吸收速率常数、生物利用度、半衰期D、血药浓度、生物利用度、半衰期E、血药浓度、氧和指数、半衰期
考题
关于生物利用度的评价方法叙述错误的是()A、血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法B、尿药法具有取样无伤害、样品量大等优点C、尿药法的影响因素较少,且不具有对患者的伤害,在生物等效性的评价中应用最多D、当药物的吸收程度用血药法和尿药法都不便评价时,可考虑使用药理效应法E、生物利用度研究方法的选择取决于研究目的、测定药物分析方法等多因素
考题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验
考题
单选题一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同剂量,反应其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异()A
生物利用度B
生物等效性C
药学等效性D
稳态血药浓度E
治疗药物监测
考题
单选题血药浓度达到峰值的时间,反映药物起效速度的参数是()A
生物半衰期B
血药浓度峰值C
表观分布容积D
生物利用度E
达峰时间
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