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单选题
一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同剂量,反应其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异()
A
生物利用度
B
生物等效性
C
药学等效性
D
稳态血药浓度
E
治疗药物监测
参考答案
参考解析
解析:
生物等效性是一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同剂量,反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异。
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考题
绝对生物利用度是指A.药物在进入体循环前部分被肝代谢B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异C.非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度E.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
考题
比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验的是()。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
考题
一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异,称为A.生物利用度B.绝对生物利用度C.相对生物利用度D.生物等效性E.生物半衰期
考题
生物等效性是指A.一种药物的不同制剂在相同的实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度和程度没有明显的差异。B.一种药物在相同实验条件下,其吸收速度和程度没有明显的差异。C.相同剂量的同一药物制成同一剂型,其质量指标符合同一规定标准时所具有的质量性质。D.相同剂量的同一药物起质量指标符合同一规定时所具有的质量性质。E.药物被吸收进入体循环的速度与程度。
考题
绝对生物利用度是A.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象B.药物在进入体循环前被肝代谢的现象C.一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给予同剂量,其吸收速度和程度无明显差异D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度E.以非静脉制剂为参比制剂所得的生物利用度
考题
肠-肝循环是指A.药物在体内的代谢和排泄过程B.药物随胆汁进入小肠后被重吸收的现象C.药物在体内受酶系统或肠道菌丛的作用发生结构转化的过程D.一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给予相等剂量,其吸收速度和程度无明显差异E.某些药物可使体内药酶活性、数量升高
考题
肠肝循环是指A、药物在体内的代谢和排泄过程B、药物随胆汁进入小肠后被重吸收的现象C、药物在体内受酶系统或肠道菌丛的作用发生结构转化的过程D、一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给相等剂量,其吸收速度和程度无明显差异E、某些药物可使体内药酶活性、数量升高
考题
以药动学参数为指标,比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
考题
相对生物利用度是A.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象B.药物在进入体循环前被肝代谢的现象C.一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给相等剂量,其吸收速度和程度无明显差异D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度E.以吸收好的制剂为参比制剂所得的生物利用度
考题
肠一肝循环是指A.药物在体内的代谢和排泄过程B.药物随胆汁进入小肠后被重吸收的现象C.药物在体内受酶系统或肠道菌丛的作用发生结构转化的过程D.一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给予相等剂量,其吸收速度和程度无明显差异E.某些药物可使体内药酶活性、数量升高
考题
相对生物利用度是A.制剂中药物被机体利用的速度与程度
B.同一种药物不同制剂之间比较吸收速度与程度
C.制剂中药物在体内吸收的速度与程度
D.不同药物相同制剂之间比较吸收速度与程度
E.药物吸收进入体循环的量与给药剂量的比值
考题
生物等效性是A、一种药物的同一制剂在不同试验条件下,给以相同的剂量,其吸收速度和程度没有明显差异
B、一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同的剂量,其吸收速度和程度没有明显差异
C、是确定半衰期的依据
D、指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度
E、它可反映整个体外释放曲线与整个血药浓度一时间曲线之间的关系
考题
关于生物等效性的说法,正确的是A.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验
B.以药代动力学参数为指标
C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
D.一般为18~24例
考题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验
考题
单选题以药动学参数为指标,比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是()A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验E
生物等效性试验
考题
单选题生物等效性的正确定义是()A
一种药物的相同制剂在相同试验条件下给以相同剂量,其吸收速度和程度无明显差异B
一种药物的不同制剂在不同试验条件下给以相同剂量,其吸收速度和程度无明显差异C
一种药物的不同制剂在相同试验条件下给以不同剂量,其吸收速度和程度无明显差异D
一种药物的不同制剂在相同试验条件下给以相同剂量,其吸收速度和程度无明显差异E
一种药物的不同制剂在相同试验条件下给以相同剂量,其吸收速度和程度有明显差异
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