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13、在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行评的药品监督管理技术支撑机构是
A．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B．国家药品监督管理局药品评价中心
C．国家药品监督管理局药品审评中心
D．中国食品药品检定研究院
参考答案和解析
D
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考题
关于药品注册管理机构说法正确的是()。A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
考题
省级药品监督管理部门()。A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查C.对注册药品进行质量标准复核D.组织制定国家基本药物目录
考题
对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知的是A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.医疗机构E.计划生育技术服雾机构 根据《药品流通监督管理办法》
考题
申请药品注册,国务院药品监督管理部门应当组织()进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。
A.有技术的药学人员B.有技术的医学人员C.有技术的医、药学人员D.药学、医学和其他技术人员
考题
根据《药品管理法》相关药品经营管理的条款,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备()。
A、经设区的市级药品监督管理机构B、执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员D、具有依法经过资格认定的药学技术人员E、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
考题
在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.中国食品药品检定研究院D.国家药品监督管理局药品审评中心
考题
在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.中国食品药品检定研究院D.国家药品监督管理局药品审评中心
考题
对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的什么能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书?()
A、质量管理B、风险防控C、责任赔偿D、药品追溯
考题
甲公司最近研发出新品种药品,在向国家药品监督管理局申请药品注册时,以下违反《中华人民共和国药品管理法》的行为是( )。
A.甲公司提供了真实、充分、可靠的数据、资料和样品B.国家药品监督管理部门组织了药学、医学等技术人员进行审评C.国家药品标准低于核准的药品质量标准的，执行核准的药品质量标准D.批准上市药品的审评结论和依据依申请可以不公开
考题
国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员A．负责标定国家药品标准品、对照品B．负责国家药品标准的制定和修订C．制定检验费收缴办法D．对已经批准生产的药品进行再评价E．核定进口药品检验费项目和收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定
考题
执业药师是指A．经全国统一考试合格，取得《执业药师注册证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员B．经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员C．经全国统一考试合格，取得《执业药师注册证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员D．经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用、监督管理单位中执业的药学技术人员E．经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
考题
负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是A.省级药品监督管理部门B.省级卫生管理部门C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.卫生与计划生育委员会E.市级药品监督管理部门
考题
在药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支机构是（ ）A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
考题
组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评，提出技术审评意见的是（）。A、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、省级药品监督管理部门
考题
负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是（）A、省级药品监督管理部门B、省级卫生管理部门C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、卫生与计划生育委员会E、市级药品监督管理部门
考题
药事管理学的外延是：药品监督管理学、药事组织学、药学技术人员管理学、药品管理立法学、药品注册管理学、药品知识产权保护学、药品信息管理学、药品生产、经营管理学、医疗机构药事管理学、中药管理学。
考题
单选题在药品注册管理中，承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是（）A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D
国家药品监督管理局药品评价中心
考题
单选题负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是（）A
省级药品监督管理部门B
省级卫生管理部门C
国家食品药品监督管理总局药品审评中心D
卫生与计划生育委员会E
市级药品监督管理部门
考题
单选题在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（）A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D
国家药品监督管理局药品评价中心
考题
单选题负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是（）A
省级药品监督管理部门B
省级卫生管理部门C
国家食品药品监督管理总局药品审评中心D
卫生与计划生育委员会E
市级药品监督管理部门
考题
多选题关于药品注册管理机构说法正确的是（）A国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査D药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
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