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4、重复给药毒性试验的剂量设计和分组的原则是

A.低剂量组不低于有效剂量

B.中剂量组可出现轻度或中度毒性

C.高剂量使动物产生明显或严重的毒性反应

D.毒性小的受试物高剂量应达到一定限度

E.必须设阴性对照组和阳性对照组


参考答案和解析
设3~4个剂量组,实际工作中常以急性毒性的阈剂量为亚慢性毒性试验的最高剂量,或以受试物的急性LD50值的1/10~1/5为最高剂量。最低剂量组以动物不出现毒性反应,接近亚慢性阈剂量水平,中间设1~2个剂量组,动物出现轻微但较明显的中毒效应。各剂量组间的剂量至少应相差两倍或两倍以上。一般以LD50的1/5~1/100范围内考虑剂量分组。
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