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药物的安全性评价通常指临床前安全性评价,必须在经过有关部门认证的实验室进行,这个实验室应符合的质量管理规范简称为
A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GAP
参考答案和解析
临床评价
更多 “药物的安全性评价通常指临床前安全性评价,必须在经过有关部门认证的实验室进行,这个实验室应符合的质量管理规范简称为A．GLPB．GCPC．GMPD．GAP” 相关考题
考题
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行A.《药物临床试验管理规范》B.《药物非临床研究质量管理规范》C.《药物生产质量管理规范》D.《药物临床研究质量管理规范》E.《药效学药动学研究质量管理规范》
考题
关于药物安全性评价的观点不正确的是A.是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程B.分为实验室评价和临床评价两部分C.药物在种族间存在安全性差异，在个体间不存在安全性差异D.药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察E.药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主
考题
以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
考题
关于药物安全性，错误的观点是（ ）。A．分实验室评价和临床评价两部分B．对上市后的药品要进行广泛的、大量的临床观察C．临床评价以不良反应监察为主D．个体间不存在药物安全性差异E．是长时间的、多次往复过程
考题
药物的安全性评价不正确的是A、需进行各类动物实验B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察D、分为实验室评价和临床评价E、需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
考题
药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A．《药品生产质量管理规范》(GMP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品临床试验管理规范》(GCP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《药品使用质量管理规范》(GUP)
考题
药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行A．《中药材生产质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药物非临床研究质量管理规范》D．《药品生产质量管理规范》E．《药品经营质量管理规范》
考题
为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPSX
为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP
考题
关于药物安全性评价的观点不正确的是A、分为实验室评价和临床评价两部分
B、药物在种族间存在安全性差异，在个体间不存在安全性差异
C、药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察
D、药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主
E、是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程
考题
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）A、《药物临床试验管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物生产质量管理规范》D、《药物临床研究质量管理规范》E、《药效学药动学研究质量管理规范》
考题
单选题药物的安全性评价不正确的是（）A
需进行各类动物实验B
临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主C
对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察D
分为实验室评价和临床评价E
需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
考题
单选题以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是（）A
“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B
“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C
“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D
“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”E
“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
考题
单选题药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（ ）。A
《药物临床试验管理规范》B
《药物非临床研究质量管理规范》C
《药物生产质量管理规范》D
《药物临床研究质量管理规范》E
《药效学药动学研究质量管理规范》
考题
单选题药物的安全性评价包括哪一条（）A
临床前评价和临床评价B
临床前评价和实验室评价C
小动物毒性和大动物毒性研究D
致癌和致畸实验E
对肝肾功能和听力的影响
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