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研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A、有效性评价
B、安全性评价
C、效益
参考答案
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考题
《兽药经营质量管理规范》第十二条规定:兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业( )以上专业技术职称。A.中级B.初级C.高级D.副高级E.特级
考题
农业部发布《兽药经营质量管理规范》即GSP,目的是()A、为了控制兽药质量,消除质量问题隐患,保证用药安全B、为了保证兽药的安全性、有效性和稳定性C、为了消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、稳定性D、为了控制可能影响兽药质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、有效性和稳定性不会降低
考题
兽药经营质量管理规范规定的兽药经营企业必须建立的记录不包括A、人员培训、考核制度B、兽药质量评估记录C、兽医行政管理部门的监督检查情况记录D、环境卫生的管理制度E、不合格兽药和退货兽药的处理记录
考题
农业部发布《兽药经营质量管理规范》即GSP,目的是( )
A、为了控制兽药质量,消除质量问题隐患,保证用药安全B、为了保证兽药的安全性、有效性和稳定性C、为了消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、稳定性D、为了保障用药质量,消除质量问题隐患,保证兽药的安全性和有效性E、为了控制可能影响兽药质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、有效性和稳定性不会降低
考题
设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列()条件。A、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员B、与所生产的兽药相适应的厂房、设施C、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备D、符合安全、卫生要求的生产环境、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件
考题
兽药广告的内容应当与()内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,并取得兽药广告审查批准文号。A、兽药说明书B、兽药合格证C、工商注册证明D、兽药生产工艺
考题
承担新兽药安全性评价的单位应当具有()认定的资格,执行《兽药非临床研究质量管理规范》,并参照农业部发布的有关技术指导原则进行试验。A、国务院B、农业部C、省级兽医行政管理部门D、地方人民政府兽医行政管理部门
考题
临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备,制备过程应当执行()。A、《饲料和饲料添加剂管理条例》B、《兽药生产质量管理规范》C、《兽药生产监督管理办法》D、《兽药经营质量管理规范》
考题
兽药生产企业应当按照兽药()和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。A、兽药国家标准B、兽药地方标准C、兽药自制标准
考题
研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起()个工作日内将审查结果书面通知申请人。A、30B、40C、60
考题
单选题农业部发布《兽药经营质量管理规范》即GSP,目的是()A
为了控制兽药质量,消除质量问题隐患,保证用药安全B
为了保证兽药的安全性、有效性和稳定性C
为了消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、稳定性D
为了控制可能影响兽药质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、有效性和稳定性不会降低
考题
单选题《兽药经营质量管理规范》第12条规定:兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业()以上专业技术职称A
中级B
初级C
高级D
副高级
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