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研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。

A、有效性评价

B、安全性评价

C、效益


参考答案

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考题 兽药生产必须符合GMP的规定和要求,通常所称GMP是指()A.兽药管理条例B.新兽药及兽药新制剂管理办法C.兽药生产质量管理规定D.兽药研制技术规范E.兽药销售规范

考题 《兽药经营质量管理规范》第十二条规定:兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业( )以上专业技术职称。A.中级B.初级C.高级D.副高级E.特级

考题 兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立()记录。A、用药B、生产C、销售

考题 研制用于食用动物的(),还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。A、中兽药B、新兽药C、处方药

考题 《兽药经营质量管理规范》第12条规定:兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称A.初中B.中专C.高中D.本科E.研究生

考题 制定兽药经营质量管理规范的目的不包括A、保证兽药的安全性B、保证兽药的稳定性C、保证兽药的有效性D、保证兽药的廉价性E、消除兽药质量隐患

考题 《兽药经营质量管理规范》第12条规定:兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业()以上专业技术职称A、中级B、初级C、高级D、副高级

考题 农业部发布《兽药经营质量管理规范》即GSP,目的是()A、为了控制兽药质量,消除质量问题隐患,保证用药安全B、为了保证兽药的安全性、有效性和稳定性C、为了消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、稳定性D、为了控制可能影响兽药质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、有效性和稳定性不会降低

考题 兽药经营质量管理规范规定的兽药经营企业必须建立的记录不包括A、人员培训、考核制度B、兽药质量评估记录C、兽医行政管理部门的监督检查情况记录D、环境卫生的管理制度E、不合格兽药和退货兽药的处理记录

考题 农业部发布《兽药经营质量管理规范》即GSP,目的是( ) A、为了控制兽药质量,消除质量问题隐患,保证用药安全B、为了保证兽药的安全性、有效性和稳定性C、为了消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、稳定性D、为了保障用药质量,消除质量问题隐患,保证兽药的安全性和有效性E、为了控制可能影响兽药质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、有效性和稳定性不会降低

考题 兽药经营企业,应当遵守国务院兽药行政管理部门制定的()。A、《兽药管理条例》B、《宁夏兽药管理实施办法》C、《兽药经营质量管理规范》D、《兽药生产质量管理规范》

考题 设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列()条件。A、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员B、与所生产的兽药相适应的厂房、设施C、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备D、符合安全、卫生要求的生产环境、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件

考题 兽药广告的内容应当与()内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,并取得兽药广告审查批准文号。A、兽药说明书B、兽药合格证C、工商注册证明D、兽药生产工艺

考题 承担新兽药安全性评价的单位应当具有()认定的资格,执行《兽药非临床研究质量管理规范》,并参照农业部发布的有关技术指导原则进行试验。A、国务院B、农业部C、省级兽医行政管理部门D、地方人民政府兽医行政管理部门

考题 兽药经营企业,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的()规范。A、管理B、经营C、兽药经营质量管理D、质量

考题 临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备,制备过程应当执行()。A、《饲料和饲料添加剂管理条例》B、《兽药生产质量管理规范》C、《兽药生产监督管理办法》D、《兽药经营质量管理规范》

考题 兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立用药记录。

考题 兽药生产企业应当按照兽药()和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。A、兽药国家标准B、兽药地方标准C、兽药自制标准

考题 兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的()组织生产。A、兽药生产质量管理规范B、兽药经营质量管理规范C、兽药监督管理制度

考题 研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起()个工作日内将审查结果书面通知申请人。A、30B、40C、60

考题 单选题研制用于食用动物的(),还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。A 中兽药B 新兽药C 处方药

考题 单选题兽药经营企业,应当遵守国务院兽药行政管理部门制定的()。A 《兽药管理条例》B 《宁夏兽药管理实施办法》C 《兽药经营质量管理规范》D 《兽药生产质量管理规范》

考题 单选题兽药经营企业,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的()规范。A 管理B 经营C 兽药经营质量管理D 质量

考题 单选题兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立()记录。A 用药B 生产C 销售

考题 单选题制定兽药经营质量管理规范的目的不包括()A 保证兽药的安全性B 保证兽药的稳定性C 保证兽药的有效性D 保证兽药的廉价性E 消除兽药质量隐患

考题 单选题农业部发布《兽药经营质量管理规范》即GSP,目的是()A 为了控制兽药质量,消除质量问题隐患,保证用药安全B 为了保证兽药的安全性、有效性和稳定性C 为了消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、稳定性D 为了控制可能影响兽药质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、有效性和稳定性不会降低

考题 单选题《兽药经营质量管理规范》第12条规定:兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业()以上专业技术职称A 中级B 初级C 高级D 副高级