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供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于
A．100级洁净厂房
B．10000级洁净厂房
C．100000级洁净厂房
D．300000级洁净厂房
参考答案和解析
10000级洁净厂房
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考题
[87～90]A、 100级B、1000级C、 l0000级D、 100000级E、300000级《药品生产质量管理规范附录》规定87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为
考题
对滴眼剂叙述错误的是()
A、手术与创伤用滴眼剂为无菌制剂B、混悬微粒不得大于60µmC、手术与创伤用滴眼剂需加适宜的抑菌剂D、手术与创伤用滴眼剂应单剂量包装E、眼内注射液可加抗氧剂增加稳定性
考题
《药品生产质量管理规范附则》规定，要求最低达到10000级的是（ ）。A．大容量注射剂（≥50毫升）的灌封B．灌装前不需除菌滤过的药液配制C．注射剂的灌封、分装和压塞D．直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境E．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
考题
下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件A．大于50ml注射剂的灌封B．注射剂的稀配、滤过C．小容量注射剂的灌封D．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装E．灌装前需除菌滤过的药液配制
考题
10000级洁净室用于A．无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过B．能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封C．灌装前需除菌滤过的生物制品的生产D．直接接触无菌药品的包装材料的最终处理E．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
考题
关于滴眼剂的叙述错误的是（）A、滴眼剂系指药物制成供滴眼用的澄明溶液或混悬液B、既能溶于水又能溶于油的药物不易透入角膜C、滴眼剂的渗透压相当于0.6%~1.5%氯化钠溶液的渗透压时眼球可适应D、对混悬型滴眼剂规定药物50μm直径的粒子不超过10%E、供角膜等外伤治疗或手术用的滴眼剂，必须无菌
考题
关于滴眼剂的叙述，正确的是（）A、滴眼剂是指药物制成供滴眼用的溶液、混悬液或乳剂B、用于外科手术、供角膜创伤用的滴眼剂不得加抑菌剂与抗氧剂C、滴眼剂一般应在无菌环境中配制D、每个容器的装量，应不超过10mlE、滴眼剂中不可含有任何辅料
考题
下列关于滴眼剂的叙述错误的是（）A、滴眼剂指供滴眼用的澄明溶液或混悬液B、洗眼剂是配成一定浓度的灭菌水溶液，供眼部冲洗、清洁用C、滴眼剂表面张力越小，药物越难渗入D、眼部手术或眼外伤用滴眼剂不许加入防腐剂E、滴眼剂可以多剂量包装也可以单剂量包装
考题
多选题关于滴眼剂的叙述，正确的是（）A滴眼剂是指药物制成供滴眼用的溶液、混悬液或乳剂B用于外科手术、供角膜创伤用的滴眼剂不得加抑菌剂与抗氧剂C滴眼剂一般应在无菌环境中配制D每个容器的装量，应不超过10mlE滴眼剂中不可含有任何辅料
考题
单选题下列关于滴眼剂的叙述错误的是（）A
滴眼剂指供滴眼用的澄明溶液或混悬液B
洗眼剂是配成一定浓度的灭菌水溶液，供眼部冲洗、清洁用C
滴眼剂表面张力越小，药物越难渗入D
眼部手术或眼外伤用滴眼剂不许加入防腐剂E
滴眼剂可以多剂量包装也可以单剂量包装
考题
多选题关于滴眼剂的叙述，正确的是（）A滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂B滴眼剂一般应在无菌环境下配制C滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其最大颗粒不得超过100μmD供角膜创伤或外科手术用的滴眼剂应以无菌制剂操作配制，分装于单剂量灭菌容器内严封E每一容器的装量，一般应不超过10ml
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