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供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封洁净级别为
A.100级
B.1000级
C.1万级
D.10万级
E.30万级
B.1000级
C.1万级
D.10万级
E.30万级
参考答案
参考解析
解析：最终灭菌的小容量注射剂称量、配液等工序要求洁净级别为1万级；过滤、灌封洁净级别为100级。灌封、灌装前不需除菌过滤的药品的配制洁净级别为100级；灌装前需除菌过滤的药品的配液环境洁净级别为1万级。供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封洁净级别为1万级。
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考题
[87～90]A、 100级B、1000级C、 l0000级D、 100000级E、300000级《药品生产质量管理规范附录》规定87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为
考题
《药品生产质量管理规范附则》规定，要求最低达到10000级的是（ ）。A．大容量注射剂（≥50毫升）的灌封B．灌装前不需除菌滤过的药液配制C．注射剂的灌封、分装和压塞D．直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境E．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
考题
下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件A．大于50ml注射剂的灌封B．注射剂的稀配、滤过C．小容量注射剂的灌封D．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装E．灌装前需除菌滤过的药液配制
考题
10000级洁净室用于A．无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过B．能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封C．灌装前需除菌滤过的生物制品的生产D．直接接触无菌药品的包装材料的最终处理E．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
考题
??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求A．洁净度级别为100级
B．洁净度级别为1000级
C．洁净度级别为10000级
D．洁净度级别为100000级
E．洁净度级别为300000级
考题
关于注射剂的环境区域划分，正确的是A、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
B、配制、精滤、灌封为洁净区
C、精滤、灌封、灭菌为洁净区
D、配制、灌封、灭菌为洁净区
E、灌封、灭菌为洁净区
考题
关于滴眼剂的叙述，正确的是（）A、滴眼剂是指药物制成供滴眼用的溶液、混悬液或乳剂B、用于外科手术、供角膜创伤用的滴眼剂不得加抑菌剂与抗氧剂C、滴眼剂一般应在无菌环境中配制D、每个容器的装量，应不超过10mlE、滴眼剂中不可含有任何辅料
考题
多选题关于滴眼剂的叙述，正确的是（）A滴眼剂是指药物制成供滴眼用的溶液、混悬液或乳剂B用于外科手术、供角膜创伤用的滴眼剂不得加抑菌剂与抗氧剂C滴眼剂一般应在无菌环境中配制D每个容器的装量，应不超过10mlE滴眼剂中不可含有任何辅料
考题
多选题关于滴眼剂的叙述，正确的是（）A滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂B滴眼剂一般应在无菌环境下配制C滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其最大颗粒不得超过100μmD供角膜创伤或外科手术用的滴眼剂应以无菌制剂操作配制，分装于单剂量灭菌容器内严封E每一容器的装量，一般应不超过10ml
考题
单选题制备注射剂的环境区域划分哪项正确？（ ）A
灌封、灭菌为洁净区B
精滤、灌封、灭菌为洁净区C
配制、灌封、灭菌为洁净区D
精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区E
配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
考题
单选题注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封（）A
洁净级度别为10级B
洁净级度别为100级C
洁净级度别为10000级D
洁净级度别为100000级E
洁净级度别为300000级
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