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为保证片剂含量的准确性和均匀性,有些剂量小而作用强的片剂或含辅料多、主药与辅料分散性差、不易混合均匀的片剂还需作含量均匀度检查。
参考答案和解析
混合不均匀;可溶性成分的迁移
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考题
有关片剂质量检查说法不正确的是( )A、糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查片重差异B、已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查C、混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因D、片剂的硬度就是脆碎度
考题
混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况有A:主药量与辅料量相差悬殊时,一般不易混匀B:主药粒子大小与辅料相差悬殊,极易造成混合不匀C:粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙,一旦混匀后易再分离D:当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于大小相差较大的空白颗粒时,易造成含量均匀度不合格E:水溶性成分被转移到颗粒的外表面造成片剂含量不均匀
考题
需作含量均匀度检查的药品有()A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差,或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂
考题
单选题片剂中所含成分含量较高,结构明确,为保证单剂量的准确性,还应进行()A
崩解度检查B
溶出度检查C
溶散时限检查D
溶化性检查E
含量均匀度检查
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