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药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。()
参考答案和解析
准确度;重复性;专属性;检测限;耐用性
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考题
药品质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。高压液相色谱法(HPLC)所要求的精密度为A、相对标准差(RSD)<2.0%B、RSD<0.2%C、0.2%~0.7%D、98%~102%E、99.7%~100.3%使用特定方法测得一组测量值彼此间的符合程度指A、精密度B、定量限C、检测限D、准确度E、精准度
考题
下列密码验证模块的说法正确的是:()。A、在密码验证模块中,主要采用瀑布模型的设计方法,自下而上进行分析B、在密码验证模块中,主要采用瀑布模型的设计方法,逐步分解进行分析C、在密码验证模块中,主要采用瀑布模型的设计方法,逐步求精进行分析D、在密码验证模块中,主要采用瀑布模型的设计方法,自上而下进行分析
考题
单选题药品质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。使用特定方法测得一组测量值彼此间的符合程度指()A
精密度B
定量限C
检测限D
准确度E
精准度
考题
单选题对运输有特殊要求的物料和产品,其运输条件应当符合相应的()中的规定或企业(或供应商)的要求。A
分析方法、质量标准B
批准文件、分析方法C
工艺文件、分析方法D
批准文件、质量标准
考题
单选题药品质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。高压液相色谱法(HPLC)所要求的精密度为()A
相对标准差(RSD.<2.0%B
RSD<0.2%C
0.2%~0.7%D
98%~102%E
99.7%~100.3%
考题
单选题对一种新建的方法进行回收试验的主要目的是()。A
验证分析方法的灵敏度B
验证分离净化方法的效率C
验证分析方法的精密度D
监控整个分析检验过程
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