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单选题
GCP目前正式的中文全叫做( )。
A
药品临床试验质量规范
B
药物临床试验质量管理规范
C
药物临床试验管理规范
D
药品临床试验质量管理规范
E
药品生产质量管理规范
参考答案
参考解析
解析:
GCP英文全称为good clinical practice,但是它的正式中文全称与英文字面意思有差异,为药物临床试验质量管理规范,是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
GCP英文全称为good clinical practice,但是它的正式中文全称与英文字面意思有差异,为药物临床试验质量管理规范,是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
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考题
药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A.《药品生产质量管理规范》(GMP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品临床试验管理规范》(GCP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《药品使用质量管理规范》(GUP)
考题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A、《药物非临床研究质量管理规范》:GLPB、《药品生产质量管理规范》:GAPC、《药品经营质量管理规范》:GSPD、《中药材生产质量管理规范(试行)》:GMPE、《药物非临床试验质量管理规范》:GCP
考题
药品生产企业必须遵守( )。A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)
考题
药品经营企业必须遵守( )。A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)
考题
中药材种植单位必须执行()A、GAP中药材生产质量管理规范B、GLP药物非临床研究质量管理规范C、GCP药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice,GCP)D、GMP药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范
考题
《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。A、GMP(药品生产质量管理规范)B、GSP(药品经营质量管理规范)C、GLP(药品非临床研究质量管理规范)D、GAP(中药材生产质量管理规范(试行))E、GCP
考题
单选题药物临床试验机构必须执行()A
药物临床研究质量管理规范B
药品临床研究质量管理规范C
药物非临床试验质量管理规范D
药品临床试验质量管理规范E
药物临床试验质量管理规范
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