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单选题
某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶(利凡诺尔粉),该药品国家批准为原料药,类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症,其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右,又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治,却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。有关药品说明书,说法错误的是( )
A
处方药注意事项下,尚不清楚的以“尚不明确”来表述
B
化学药品处方药未进行药物相互作用研究且无可靠文献的,应在该项下予以说明
C
中成药处方药注射剂未进行药物相互作用研究且无可靠文献的,以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述
D
药品处方药的注意事项下应当列出可能带来的不良反应
参考答案
参考解析
解析:
更多 “单选题某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶(利凡诺尔粉),该药品国家批准为原料药,类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症,其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右,又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治,却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。有关药品说明书,说法错误的是( )A 处方药注意事项下,尚不清楚的以“尚不明确”来表述B 化学药品处方药未进行药物相互作用研究且无可靠文献的,应在该项下予以说明C 中成药处方药注射剂未进行药物相互作用研究且无可靠文献的,以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述D 药品处方药的注意事项下应当列出可能带来的不良反应” 相关考题
考题
依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方药专有标识的是A.药品标签、使用说明书B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装C.药品标签和内包装、中包装D.药品使用说明书和大包装E.药品使用说明书和外包装
考题
化学药品说明书中药物相互作用项,未进行该项试验,且无可靠参考文献A.应当在该项下予以说明B.可以在该项下以“尚不明确”来表述C.可以不列此项D.不书写该项内容E.必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述
考题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,说明书中有关【药物过量】说法正确的是A、详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应B、详细列出过量应用该药品的处理方法C、详细列出过量应用该药品的剂量D、未进行该项实验且无可靠文献的,可以不标明该项E、未进行该项实验且无可靠文献的,应当在该项下予以说明
考题
化学药品说明书中药物相互作用项,未进行该项试验,且无可靠参考文献A.应当在该项下予以说明SXB
化学药品说明书中药物相互作用项,未进行该项试验,且无可靠参考文献A.应当在该项下予以说明B.可以在该项下以尚不明确来表述C.可以不列此项D.不书写该项内容E.必须以尚无本品与其他药品相互作用的信息来表述
考题
据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方专有标识的是
A .药品标签、使用说明书 B .药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C .药品标签和内包装、中包装
D .药品使用说明书和大包装 E .药品使用说明书和外包装
考题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【药物过量】说法正确的是()A详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应B详细列出过量应用该药品的处理方法C详细列出过量应用该药品的剂量D未进行该项实验且无可靠参考文献的,可以不标明该项E未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明
考题
关于药品说明书的法律要求的叙述,不正确的是()。A、说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样B、麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可C、药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书D、药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息
考题
某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶(利凡诺尔粉),该药品国家批准为原料药。该药品外包装和说明书中擅自标示“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右,又可用于提取人血白蛋白”用语。材料中,该厂商违反了什么规定?
考题
有关中药、天然药物处方药说明书中关于功能主治与适应症书写要求说法错误的是A、应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致B、在现代医药理论指导下研究和使用的药品,该项也要用【功能主治】表述C、在我国传统医药理论指导下研究和使用的药品,该项用【功能主治】表述D、此项内容是说明书中最重要的内容之一,一般包括药品的功能与主治两部分,之间以句号分开E、不应在说明书的其他部分暗示或建议没有包括在该标题下的主治病症或临床用途
考题
《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括()A、药品名称B、功能主治/适应证C、规格D、用法用量E、贮藏
考题
单选题关于药品说明书的法律要求的叙述,不正确的是()。A
说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样B
麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可C
药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书D
药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息
考题
单选题某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶(利凡诺尔粉),该药品国家批准为原料药,类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症,其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右,又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治,却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。有关药品监督检查,说法错误的是()A
药品监督检验具有第三方检验的公正性B
抽验分为评价抽验和监督抽验。由2名以上人员进行,依照国家规定收取费用C
生物制品批签发,指疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核D
当事人可自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请
考题
单选题某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶(利凡诺尔粉),该药品国家批准为原料药,类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症,其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右,又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治,却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。下述表述,说法错误的是()A
药品必须贴有或印有商品名称B
标签上应注明药品的通用名称C
药品标签应当以说明书为依据D
原料药按照药品进行管理
考题
多选题《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括()A药品名称B功能主治/适应证C规格D用法用量E贮藏
考题
单选题根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是( )A
药品的用法用量B
药品的功能主治或适应症C
药品的生产企业D
药品名称、规格及产品批号
考题
单选题某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶(利凡诺尔粉),该药品国家批准为原料药,类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症,其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右,又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治,却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。有关药品说明书,说法错误的是( )A
处方药注意事项下,尚不清楚的以“尚不明确”来表述B
化学药品处方药未进行药物相互作用研究且无可靠文献的,应在该项下予以说明C
中成药处方药注射剂未进行药物相互作用研究且无可靠文献的,以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述D
药品处方药的注意事项下应当列出可能带来的不良反应
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是()A
中成药B
处方药C
抗生素D
非处方药
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