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单选题
某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶(利凡诺尔粉),该药品国家批准为原料药,类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症,其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右,又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治,却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。下述表述,说法错误的是()
A
药品必须贴有或印有商品名称
B
标签上应注明药品的通用名称
C
药品标签应当以说明书为依据
D
原料药按照药品进行管理
参考答案
参考解析
解析:
更多 “单选题某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶(利凡诺尔粉),该药品国家批准为原料药,类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症,其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右,又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治,却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。下述表述,说法错误的是()A 药品必须贴有或印有商品名称B 标签上应注明药品的通用名称C 药品标签应当以说明书为依据D 原料药按照药品进行管理” 相关考题
考题
有关药品说明书和标签的说法,错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容的是A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签
考题
药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明()
A、药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址B、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业C、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期D、药品的注意事项E、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应
考题
根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是A.药品的用法用量SX
根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是A.药品的用法用量B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业D.药品生产日期E.药品通用名称、规格及产品批号
考题
根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是A. 药品的用法用量B. 药品的功能主治或适应症C. 药品的生产企业D. 药品生产日期E. 药品通用名称、规格及产品批号
考题
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书标签或者说明书上必须注明( )。A.药品的通用名称成份规格生产企业B.批准文号产品批号生产日期有效期C.药品的适应症或者功能主治用法用量禁忌不良反应D.药品的注意事项
考题
根据下列选项,回答下列各题: A.药品说明书 B.药品内标签 C.药品外标签 D.原料药标签 E.运输包装的标签根据《药品说明书和标签管理规定》 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是
考题
应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签 根据《药品说明书和标签管理规定》
考题
关于药品的标签和说明书,下列说法中不正确的是( )。A.标签或说明书上必须注明药品名称、规格、数量、生产企业名称、批准文号等B.有效期或使用期限的药品,标签上必须标明该药的有效期或使用期限C.检查标签、说明书,应注意外包装与内包装的标签是否一致,标签是否贴正,有无漏签或掉签现象D.毒性中成药及外用中成药必须在标签上和说明书上注明规定标志E.进口药品不须使用中文药品名称
考题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是
A.药品的用法用量 B.药品的功能主治或适应症 C.药品的生产企业 D.药品生产日期 E.药品名称、规格及生产批号
考题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是A.药品的用法用量
B.药品的功能主治或适应症
C.药品的生产企业
D.药品名称、规格及产品批号
考题
有关药品说明书和标签的说法,错误的是()A药品说明书由省级药品监督管理部门核准B药品标签由国家药品监督管理部门核准C药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是()A药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目D药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
关于药品说明书和标签的管理错误的是()A药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容B药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料C药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围D药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂,以便患者自行判断、选择和使用
考题
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书标签或者说明书上必须注明()。A、药品的通用名称成份规格生产企业B、批准文号产品批号生产日期有效期C、药品的适应症或者功能主治用法用量禁忌不良反应D、药品的注意事项
考题
某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶(利凡诺尔粉),该药品国家批准为原料药。该药品外包装和说明书中擅自标示“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右,又可用于提取人血白蛋白”用语。材料中,该厂商违反了什么规定?
考题
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明:()。A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期D、药品的注意事项
考题
单选题关于药品说明书和标签的管理错误的是()A
药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容B
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料C
药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围D
药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂,以便患者自行判断、选择和使用
考题
单选题有关药品的包装、标签和说明书,说法错误的是( )A
药品包装必须按照规定印有或贴有标签B
药品说明书和标签由省级药监部门予以批准C
药品说明书和标签中文字应清晰易辨D
生产企业供上市销售的最小单元应附有说明书
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是( )A
药品的用法用量B
药品的功能主治或适应症C
药品通用名称、规格、产品批号、有效期D
药品生产日期
考题
单选题有关药品说明书和标签的说法,错误的是()A
药品说明书由省级药品监督管理部门核准B
药品标签由国家药品监督管理部门核准C
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D
药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
单选题某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶(利凡诺尔粉),该药品国家批准为原料药,类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症,其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右,又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治,却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。有关药品监督检查,说法错误的是()A
药品监督检验具有第三方检验的公正性B
抽验分为评价抽验和监督抽验。由2名以上人员进行,依照国家规定收取费用C
生物制品批签发,指疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核D
当事人可自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请
考题
单选题根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是( )A
药品的用法用量B
药品的功能主治或适应症C
药品的生产企业D
药品名称、规格及产品批号
考题
单选题某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶(利凡诺尔粉),该药品国家批准为原料药,类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症,其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右,又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治,却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。有关药品说明书,说法错误的是( )A
处方药注意事项下,尚不清楚的以“尚不明确”来表述B
化学药品处方药未进行药物相互作用研究且无可靠文献的,应在该项下予以说明C
中成药处方药注射剂未进行药物相互作用研究且无可靠文献的,以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述D
药品处方药的注意事项下应当列出可能带来的不良反应
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