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填空题
质量控制实验室应当配备药典、()等必要的工具书,以及()或对照品等相关的标准物质。
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考题
《中国药典》(2010年版)的凡例部分A.起到目录的作用B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品、计量等内容C.介绍中国药典的沿革D.收载有制剂通则E.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则
考题
对照品指()。A自行制备、精制、标定后使用的标准物质B由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质C按效价单位(或µg)计D均按干燥品(或无水物)进行计算后使用E均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等
考题
中国药典规定的对照品()A、用作色谱测定的内标物质B、配制标准溶液的标准物质C、用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质D、浓度已知的标准溶液E、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质(按干燥品计算后使用)
考题
下列有关标准品、对照品的描述,错误的是()。A、标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质B、标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应C、标准品按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定D、对照品除另有规定,,可以按干燥品(或无水物)进行计算后使用
考题
实验室内部质量控制方法包括()。A、使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查B、参加能力验证或其他实验室间试验比对活动C、由同一操作人员对保留样品进行重复检测、由两个以上人员对保留样品进行重复检测D、使用不同分析方法或不同仪器对同一样品进行检测,及分析一个物品不同特性结果的相关性等
考题
填空题应当对实验室容量分析用玻璃仪器、试剂、试液、对照品以及()进行质量检查
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