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多选题
质量控制实验室应当配备适当的(),有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
A
设施
B
设备
C
仪器
D
经过培训的人员
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解析:
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考题
下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。
考题
技术服务机构应当通过以下()措施加强检测工作全过程的质量管理和控制。
A.定期参加实验室间比对、能力验证等外部质量控制活动B.制定人员培训、监督检查、仪器设备计量检定或校准、仪器设备维护保养、期间核查、内审、管理评审、质量控制等年度计划,并严格实施C.检测工作各环节原始记录和检测报告均应当按要求进行审核,并有质量监督记录,审核人需经授权并具有中级以上技术职称
考题
单选题药品生产企业应当具备的条件不包括( )。A
具有适当资质并经过培训的人员B
有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C
有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求D
新药研发的团队和仪器设备
考题
多选题《水利工程施工监理规范》规定,监理机构应按照有关工程建设标准和强制性条文及施工合同约定,对所有施工质量活动及与质量活动相关的()进行监督和控制,按照事前审批,事中监督和事后检验等监理工作环节控制工程质量。A人员B材料C工程设备和施工设备D生活条件和设施E施工方法和施工环境
考题
多选题对检测实验室的设施和环境的控制应包括:()A采取措施确保实验室的良好内务B实验室应对所有检测环境进行监测、控制和记录环境条件C应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离D影响检测质量的区域的进放和使用,应加以控制
考题
多选题质量控制实验室应当配备适当的(),有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。A设施B设备C仪器D经过培训的人员
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