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填空题
血浆融浆区域、组分分离区域以及病毒灭活后生产区域应当(),生产设备应当(),各区域应当有()空气净化系统。
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考题
《规范》第六十二条规定:通常应当有单独的物料取样区:()A、取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。B、应有独立的净化系统C、如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染D、以上都不对
考题
病毒的去除或灭活的要求有()。A、应当按照经验证的操作规程进行病毒去除和灭活B、应当采取必要的措施,防止病毒去除和灭活操作后可能的病毒污染C、敞口操作区应当与其它操作区分开,并设独立的空调净化系统D、同一设备通常不得用于不同产品或同一产品不同阶段的纯化操作。如果使用同一设备,应当采取防止病毒通过设备或环境由前次纯化操作带入后续纯化操作
考题
用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
考题
多选题病毒的去除或灭活的要求有()。A应当按照经验证的操作规程进行病毒去除和灭活B应当采取必要的措施,防止病毒去除和灭活操作后可能的病毒污染C敞口操作区应当与其它操作区分开,并设独立的空调净化系统D同一设备通常不得用于不同产品或同一产品不同阶段的纯化操作。如果使用同一设备,应当采取防止病毒通过设备或环境由前次纯化操作带入后续纯化操作
考题
单选题《规范》第六十二条规定:通常应当有单独的物料取样区:()A
取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。B
应有独立的净化系统C
如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染D
以上都不对
考题
填空题用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
考题
填空题当使用或生产某些致病性、剧毒、放射性或活病毒、活细菌的物料与产品时,空气净化系统的送风和压差应当适当调整,防止有害物质()。
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