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单选题
制剂质量要求中需检查热原的剂型是()
A
输液
B
片剂
C
颗粒剂
D
栓剂
E
散剂
参考答案
参考解析
解析:
暂无解析
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考题
关于热原检查法的叙述,正确的是( )。A.《中国药典》2005年版中的热原检查法为家兔法和鲎试验法B.家兔法比鲎试验法更准确可靠C.鲎试验法比家兔法灵敏,可代替家兔法D.鲎试验法对一切内毒素均敏感E.家兔法适用于各种剂型的制剂
考题
对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请,应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
考题
关于热原检查法的叙述,正确的是()A、《中国药典》2005年版中的热原检查法为家兔法和鲎试验法B、家兔法比鲎试验法更准确可靠C、鲎试验法比家兔法灵敏,可代替家兔法D、鲎试验法对一切内毒素均敏感E、家兔法适用于各种剂型的制剂
考题
其它(1).贮存期间允许有少量轻摇易散的沉淀的制剂是()|(2).质量检查项目中要求相对密度检查的制剂是()|(3).质量检查项目中要求乙醇量检查的制剂是() |(4).质量检查项目中要求不溶物检查的制剂是()
考题
问答题热原的组成、性质及除去方法?注射剂的质量要求及其检查方法有哪些?
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