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单选题
药品生产企业管理的特殊要求是具有（ ）。
A
药学技术人员
B
质量管理机构
C
质量管理制度
D
质量检验机构
E
质量管理人员
参考答案
参考解析
解析：
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考题
药事组织管理主要包括( )。A．药品生产、批发、使用企业管理B．药品生产、经营企业、药品使用机构管理C．药品生产、零售企业、药品使用机构管理D．药品生产、批发、零售、使用企业管理E．药品研制、生产、经营、使用单位管理
考题
根据药品生产企业管理,开办药品生产企业,必须具备的条件不包括()。
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、药品经营许可证E、具有保证药品质量的规章制度
考题
关于药品生产企业管理叙述错误的是：A．无《药品生产许可证》的，不得生产药品B．《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围C．必须对其生产的药品进行质量检验D．生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求E．中药饮片一律按照国家药品标准炮制
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（ ）。A．只能销售本企业生产的药品B．可以销售委托生产的药品C．只能从具有药品生产许可证的药品生产企业购进药品，采购中药材除外D．只能从具有药品经营许可证的药品经营企业购进药品，采购中药材除外E．必须从具有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品，严禁从其他渠道采购药品，采购中药材除外
考题
开办药品生产企业，必须具备的条件是A．具有保证药品质量的规章制度B．具有与其药品生产相适应的厂房、设施C．具有依法经过资格认定的工程技术人员D．具有能对所生产的药品进行质量管理和检验的机构E．具有与所经营药品相适应的营业场所
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中．错误的是A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品
考题
生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是A.必须具有GMP证书
B.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书
C.必须具有《药品生产许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书
D.必须具有《药品生产许可证》和营业执照
E.必须具有非处方药批准文号
考题
关于药品生产企业管理叙述错误的是（）A、无《药品生产许可证》的，不得生产药品B、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围C、必须对其生产的药品进行质量检验D、中药饮片一律按照国家药品标准炮制
考题
药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。A、生产管理B、质量控制C、生产质量管理D、质量管理
考题
关于企业管理的性质，下列说法错误的是（）A、企业管理具有自然属性和社会属性两重性B、企业管理的自然属性，是社会化大生产的必要条件C、企业管理的社会属性，主要取决于社会生产关系的性质D、企业管理的社会属性发挥着合理组织生产力的作用
考题
单选题药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。A
生产管理B
质量控制C
生产质量管理D
质量管理
考题
多选题下列属于药品生产企业管理特点的是（）A药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任B药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节C对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量D药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备E《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件
考题
单选题关于药品生产企业管理叙述错误的是（ ）。A
无《药品生产许可证》的，不得生产药品B
《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围C
必须对其生产的药品进行质量检验D
中药饮片一律按照国家药品标准炮制
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