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多选题
下列属于药品生产企业管理特点的是（）
A
药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任
B
药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节
C
对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量
D
药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备
E
《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件
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更多 “多选题下列属于药品生产企业管理特点的是（）A药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任B药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节C对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量D药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备E《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件” 相关考题
考题
下列说法错误的是()。A.药品安全风险特点：复杂性、不可预见性、不可避免性B.药品安全管理最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来，形成全链条管理C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，药品生产企业应负担起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.药品安全风险可分为人为风险和自然风险，前者是药品的内在属性，属于药品设计风险，是客观存在的;后者属于“偶然风险”，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素
考题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是A．药品的用法用量B．药品的功能主治或适应症C．药品的生产企业D．药品生产日期E．药品名称、规格及生产批号
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是( )。A．药品的用法用量B．药品的功能主治或适应证C．药品的生产企业D．药品的生产日期E．药品名称、规格及生产批号
考题
药事组织管理主要包括( )。A．药品生产、批发、使用企业管理B．药品生产、经营企业、药品使用机构管理C．药品生产、零售企业、药品使用机构管理D．药品生产、批发、零售、使用企业管理E．药品研制、生产、经营、使用单位管理
考题
根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是A.药品的用法用量SX
根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述属于药品内标签必须标注的内容是A.药品的用法用量B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业D.药品生产日期E.药品通用名称、规格及产品批号
考题
关于药品生产企业管理叙述错误的是：A．无《药品生产许可证》的，不得生产药品B．《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围C．必须对其生产的药品进行质量检验D．生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求E．中药饮片一律按照国家药品标准炮制
考题
根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述属于药品内标签必须标注的内容是A. 药品的用法用量B. 药品的功能主治或适应症C. 药品的生产企业D. 药品生产日期E. 药品通用名称、规格及产品批号
考题
关于药品生产企业管理叙述错误的是（）A、无《药品生产许可证》的，不得生产药品B、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围C、必须对其生产的药品进行质量检验D、中药饮片一律按照国家药品标准炮制
考题
依照《药品管理法》，下列说法有误的一项是（）A、辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂B、中药饮片、血清、疫苗、血液制品和保健食品均属于药品范畴C、药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业D、药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业
考题
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）A、新开办药品生产企业B、《药品生产许可证》有效期届满的企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型E、药品生产企业更换法人
考题
单选题下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）A
新开办药品生产企业B
《药品生产许可证》有效期届满的企业C
药品生产企业新建药品生产车间D
药品生产企业新增生产剂型E
药品生产企业更换法人
考题
单选题关于药品生产企业管理叙述错误的是（ ）。A
无《药品生产许可证》的，不得生产药品B
《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围C
必须对其生产的药品进行质量检验D
中药饮片一律按照国家药品标准炮制
考题
多选题药品安全风险的特点说法正确的是（ ）A具有复杂性、不可预测和不可避免B自然风险，是药品的内在属性，属于药品设计风险C偶然风险，是我国药品安全风险的关键因素D加强药品研制、生产、经营、使用环节管理
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是（ ）。A
药品的用法用量B
药品的功能主治或适应证C
药品的生产企业D
药品的生产日期E
药品通用名称、规格、产品批号及有效期
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