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单选题
(),原国家计委颁布《药品价格管理暂行办法》(计价管[1996]1590号),提出将临床应用量大面广的少数国产药品及进口药品纳入到政府定价范围,由价格主管部门制定出厂、批发和零售价格,揭开了制度整改的序幕
A
1996年9月
B
1997年9月
C
1998年9月
D
1999年9月
参考答案
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考题
药品经营企业购进进口药品时,必须具有()。
A、盖有供货单位原章的《进口药品注册证》的复印件B、盖有供货单位原章的《进口药品注册证》的原件C、盖有供货单位原章的《进口药品检验报告书》的原件D、盖有供货单位原章的《进口药品检验报告书》的复印件
考题
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A.新药监测期内国产药品的所有不良反应B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应C.药品群体不良事件D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应
考题
药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
考题
药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验A.对国产药品检验不收费,而进口药品检验收费B.对国产药品和进口药品检验均不收费C.对国产药品和进口药品检验均收费D.检验结果合格不收费,不合格收费E.由药品检验机构直接收费
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重药品不良反应的是()。
A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物
考题
不属于药品不良反应监测报告范围的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应C:药品群体不良事件D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应
考题
药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验A.检验结果合格不收费,不合格收费
B.由药品检验机构直接收费
C.对国产药品和进口药品检验都收费
D.对国产药品检验不收费,对进品药品检验收费
E.对国产药品和进口药品检验都不收费
考题
属于我国药品不良反应的报告范围是()。A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应
C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应
考题
根据原国家食品药品监督管理总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》,药物临床试验审批决定(含国产和进口)调整为A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出
B.按照提交的方案开展药物临床试验
C.将提交的方案备案后即可进行
D.纳人专门通道审评审批
考题
验收时的药品证明文件,必须加盖供货单位质量管理专用原印章:国产药品()A、药品检验报告书B、生物制品批签发合格证C、进口药品注册证或医药产品注册证D、进口准许证E、进口药材批件F、进口药品检验报告书G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单
考题
为规范物业服务企业的服务收费行为,保护消费者的正当权益,1996年,()联合下发了《城市住宅小区物业管理服务收费暂行办法》。A、原人事部和原建设部B、原国家计委和原建设部C、原人事部和原国家计委D、原国家计委和原监察部
考题
药品批发企业购进的进口药品,应有符合规定的、加盖了()的复印件。A、供货单位原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和《进口药品检验报告书》B、供货单位原印章的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》C、供货单位原印章的《进口药品注册证》D、供货单位原印章的《进口药品检验报告书》
考题
(),原国家计委颁布《药品价格管理暂行办法》(计价管[1996]1590号),提出将临床应用量大面广的少数国产药品及进口药品纳入到政府定价范围,由价格主管部门制定出厂、批发和零售价格,揭开了制度整改的序幕A、1996年9月B、1997年9月C、1998年9月D、1999年9月
考题
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是()A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应C、药品群体不良事件D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是( )。A
新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B
非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D
进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品
考题
单选题病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时,应向进口单位索取以下何种证件()A
药品说明书及中文译本B
口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件C
口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件D
《进口药品注册证》E
进口药品报验单
考题
单选题( )年,根据国务院的要求,开始对药品价格进行治理和整顿,将少数I临床应用面广量大的基本治疗药品,纳入了政府定价范围。A
1994B
1995C
1996D
1997
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