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问答题
进入洁净区的空气如何净化?
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考题
根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。关于层流净化的特点,叙述错误的是A、可避免不同药物粉末交叉污染B、空调净化优于层流净化C、外界空气经过净化,无尘埃粒子进入室内D、新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走E、既可调节室内温度又可调节室内湿度制剂室洁净区最适宜的相对湿度为A、30%~45%B、30%~75%C、45%~65%D、45%~75%E、65%~75%洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于A、4.6 PaB、4.8 PaC、5.0 PaD、5.2 PaE、5.4 Pa
考题
下列关于层流净化的正确叙述是( )A.层流净化常用于100级的洁净区B.层流分为垂直层流和水平层流C.空气处于层流状态,室内不易积尘D.层流净化可以用于无菌区E.层流净化区域应与万级净化区相邻
考题
下列关于层流净化的正确表述为( )A.层流分为垂直层流与水平层流B.空气处于层流状态,室内不易积尘C.层流净化常用于100级的洁净区D.洁净区的净化为层流净化E.层流净化区域应与万级净化区域相邻
考题
关于层流型洁净净化系统,叙述正确的是A、层流净化常用于100级的洁净区B、空气处于层流状态,室内不易积尘C、层流又分为垂直层流与水平层流D、可避免不同药物粉末间的交叉污染E、层流净化区域应与万级净化区域相邻
考题
洁净室设计不符合要求的是A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密B、应当尽可能避免明沟排水C、进入洁净室(区)的空气必须净化D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯
考题
与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%
考题
下列关于空气净化的叙述正确的是A.局部净化是彻底消除人为污染,降低生产成本的有效方法B.按照要求一般将生产厂区划分为生产区、控制区、洁净区C.洁净级别从100~100000级,尘粒数逐渐减小D.净化度标准只考虑尘粒个数,不考虑尘粒大小E.只要进入的空气保证洁净,层流和紊流都可以达到超净目的
考题
关于制药环境的空气净化内容叙述正确的是()A、用于制药环境的空气净化的气流属于紊流B、不能用于洁净区空气净化C、非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气D、净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态E、可以自行除尘
考题
下列关于空气净化的叙述正确的是()A、局部净化是彻底消除人为污染,降低生产成本的有效方法B、按照要求一般将生产厂区划分为生产区、控制区、洁净区C、洁净级别从100~100000级,尘粒数逐渐减小D、净化度标准只考虑尘粒个数,不考虑尘粒大小E、只要进入的空气保证洁净,层流和紊流都可以达到超净目的
考题
进入洁净区的程序是()A、换鞋→换外衣→穿洁净服→洗手→消毒→进入净化区B、换鞋→换外衣→洗手→穿洁净服→消毒→进入净化区C、换鞋→换外衣→消毒→洗手→穿洁净服→进入净化区D、换鞋→洗手→换外衣→穿洁净服→消毒→进入净化区
考题
单选题进入洁净区的程序是()A
换鞋→换外衣→穿洁净服→洗手→消毒→进入净化区B
换鞋→换外衣→洗手→穿洁净服→消毒→进入净化区C
换鞋→换外衣→消毒→洗手→穿洁净服→进入净化区D
换鞋→洗手→换外衣→穿洁净服→消毒→进入净化区
考题
单选题根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。关于层流净化的特点,叙述错误的是()A
可避免不同药物粉末交叉污染B
空调净化优于层流净化C
外界空气经过净化,无尘埃粒子进入室内D
新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走E
既可调节室内温度又可调节室内湿度
考题
填空题进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。
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