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单选题
包括该制品的主要成分（如生产用毒株或基因表达提取物等）和辅料、生产用细胞、简述制备工艺、成品剂型和外观的是（ ）。
A
B
C
D
参考答案
参考解析
解析：
预防用生物制品说明书包括该制品的主要成分（如生产用毒株或基因表达提取物等）和辅料、生产用细胞、简述制备工艺、成品剂型和外观。冻干制品还应增加冻干保护剂的主要成分。
预防用生物制品说明书包括该制品的主要成分（如生产用毒株或基因表达提取物等）和辅料、生产用细胞、简述制备工艺、成品剂型和外观。冻干制品还应增加冻干保护剂的主要成分。
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考题
《中药品种保护条例》的适用范围是()。
A.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品B.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品C.适用于中国境内生产制造的中药品种D.包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品E.中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
考题
生物药剂学研究中的剂型因素不包括A、药物的类型（如酯或盐、复盐等）B、药物的理化性质（如粒径、晶型等）C、处方中所加的各种辅料的性质与用量D、药物剂型的种类及用法和制剂的工艺过程、操作条件等E、药物的包装
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B:半成品
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D:产成品
考题
生物药剂学研究中的剂型因素不包括A.药物的类型(如酯或盐、复盐等)B.药物的理化性质(如粒径、晶型等)C.处方中所加的各种辅料的性质与用量D.药物剂型的种类及用法和制剂的工艺过程、操作条件等E.药物的包装
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丸剂是中药传统剂型之一，《神农本草经》、《太平惠民和剂局方》、《伤寒杂病论》等古典医籍中早有丸剂品种、剂型理论、辅料、制法及应用等方面的记载，丸剂丰富的辅料和包衣材料使其临床应用广泛，随着医学和制药工业的不断发展，丸剂的新工艺、新技术、新辅料等也有较快的发展。下列关于水丸的叙述，错误的是A. 可掩盖不良气味
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考题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是( )。
A.生物制品(注射剂型)
B.第二类精神药品(口服剂型)
C.心血管类药品(注射剂和片剂)
D.中药注射液和中药提取物
考题
生物药剂学研究中的剂型因素是指（）A、药物的类型（如酯或盐、复盐等）B、药物的理化性质（如粒径、晶型等）C、处方中所加的各种辅料的性质与用量D、药物剂型的种类及用法E、药物剂型的工艺过程、操作条件等
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工艺规程指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括（）。A、生产处方、生产操作要求B、包装操作要求C、规定原辅料的数量、工艺参数和条件、加工说明、注意事项D、包装材料的数量、注意事项
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考题
单选题生物药剂学研究中的剂型因素不包括（ ）。A
药物的类型（如酯或盐、复盐等）B
药物的理化性质（如粒径、晶型等）C
处方中所加的各种辅料的性质与用量D
药物剂型的种类及用法和制剂的工艺过程操作条件等E
药物的包装
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单选题所谓在制品是指从原材料、外购件等投人生产起到经检验合格入库之前，存在于生产过程中各个环节的零部件和产品。根据所处的不同工艺阶段分类，下列( )不包括在内。A
毛坯B
半成品C
车间在制品D
产成品
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单选题甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是（ ）A
生物制品（注射剂型）B
第二类精神药品（口服剂型）C
心血管类药品（注射剂和片剂）D
中药注射剂和中药提取物
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